Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Kombinationsstudier med lægemiddelforsøg og ydeevneundersøgelser: Sponsorer har nu mulighed for at ansøge om tilladelse under en national koordineret ansøgningsproces
| 15. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har i samarbejde med De Videnskabsetiske Medicinske Komiteer udarbejdet en ny vejledning om en national koordineret ansøgningsproces for kliniske lægemiddelforsøg, hvor der samtidi
-
Phenoxymethylpenicillinkalium "EQL Pharma" 800 mg; forsyningsvanskelighed
| 12. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Phenoxymethylpenicillinkalium "EQL Pharma" 800 mg filmovertrukne tabletter fra EQL Pharma AB
-
Sandimmun Neoral 100 mg; forsyningsvanskelighed
| 12. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sandimmun Neoral 50 mg kapsler, bløde fra Novartis Healthcare A/S.
-
PRAC anbefaler forebyggende tiltag for mandlige patienter, der anvender valproat
| 12. januar 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler en række forebyggende tiltag i forbindelse med behandling af mandlige patienter med valproat – især i forbindelse med brug af valproat forud for befrugtning.
-
Promixin 1.000.000 IE pulv.t.inf.væske,opl; forsyningsvanskelighed
| 11. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Promixin 1.000.000 IE pulver til infusionsvæske, opløsning fra Zambon Sweden.
-
Sufenta 50 mikrogram/ml; forsyningsvanskelighed
| 11. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sufenta 50 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning fra Piramal Critical Care B.V.
-
Sufenta 5 mikrogram/ml; forsyningsvanskelighed
| 11. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sufenta 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning fra Piramal Critical Care B.V.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – tre nye stoffer tilføjet
| 11. januar 2024 |
I Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 12. januar 2024 optaget nedenstående nye stoffer på bilag 1.
-
Lægemiddelstyrelsen ændrer struktur for opkrævning og betaling af årsgebyrer for kliniske forsøg med lægemidler
| 11. januar 2024 |
Fra 2024 vil Lægemiddelstyrelsen opkræve årsgebyr to gange årligt. Vi går således væk fra opkrævning af årsgebyr i forbindelse med den årlige sikkerhedsrapport. Gebyrfritagelse for årsgebyr for forsøg godkendt før 1. juli 2017 under lov om lægemidler ophører efter overgangen til forordningen for kliniske forsøg. Dertil har nye gebyrbekendtgørelser for kliniske forsøg fundet anvendelse, hvor der er blevet genindført gebyrer for alle ikke-kommercielle forsøg samt kommercielle fase I forsøg.
-
Mirataz 20 mg/g transdermal salve; forsyningsvanskelighed
| 9. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Mirataz 20 mg/g transdermal salve fra Dechra Veterinary Products A/S.
-
Nobivac DHP Live Vet. fra PharmaMénta; forsyningsvanskeligheder
| 9. januar 2024 |
Markedsføringen af Nobivac DHP Live Vet. pulver og solvens til injektionsvæske, suspension fra PharmaMénta ApS er ophørt.
-
Udlevering af Paxlovid efter Lov om lægemidler §29 stk. 2
| 9. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen tillader, jf. lægemiddellovens §29 stk. 2, at udlevering af Paxlovid må finde sted på et apotek efter recept, udstedt af en læge, uden det kræver forudgående ansøgning om udleveringstilladelse.
-
Itraconazol "2care4"; forsyningsvanskelighed
| 9. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Itraconazol "2care4" 100 mg kapsler, hårde fra 2care4 ApS
-
Canesten 100 mg (Bayer); forsyningsvanskelighed
| 8. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Canesten 100 mg vaginaltabletter fra Bayer AB
-
Exelon 13,3 mg/24 timer; forsyningsvanskelighed
| 8. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Exelon 13,3 mg/24 timer depotplastre fra Novartis Healthcare A/S.
-
Methylphenidate "Medical Valley" 18 mg depottabl; forsyningsvanskelighed
| 8. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Medical Valley" 18 mg depottabletter fra Medical Valley AB.
-
Neotigason 25 mg kapsler; forsyningsvanskelighed
| 8. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Neotigason 25 mg kapsler, hårde fra Teva Denmark A/S.
-
Neotigason 10 mg; forsyningsvanskelighed
| 8. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Neotigason 10 mg kapsler, hårde fra Teva Denmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Temesta fra Pfizer
| 8. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Temesta 1 mg tabletter fra Pfizer ApS
-
Medicintilskudsnævnet fastholder anbefalinger om det fremtidige tilskud til diabetesmedicin (ekskl. insuliner)
| 8. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget Medicintilskudsnævnets endelige anbefalinger om den fremtidige tilskudsstatus på medicin til behandling af type 2-diabetes, herunder GLP-1-analoger. I de kommende måne