Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Ansøgninger om udleveringstilladelser i hverdagene omkring jul og nytår
| 28. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, til og med 1. januar 2024. Lægemiddelstyrelsen behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelse (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte lægemidler fremstillet af et medicinalfirma).
-
Semintra 4 mg/ml; forsyningsvanskelighed
| 27. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Semintra 4 mg/ml oral opløsning fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Indberetningsskemaer for 2023 til årlig indberetning af euforiserende stoffer
| 27. november 2023 |
Indberetningsskemaer for 2023 til årlig indberetning af euforiserende stoffer ligger nu klar på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
-
Ciqorin 50 mg; forsyningsvanskelighed
| 27. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ciqorin 50 mg kapsler, bløde fra Teva Denmark A/S.
-
Salamol; forsyningsvanskelighed
| 24. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Salamol 100 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension fra Teva Denmark A/S
-
Sidste frist for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er 13. december 2023
| 24. november 2023 |
Sidste frist i 2023 for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er den onsdag den 13. december 2023. Ansøgninger vi modtager efter denne dato, bliver betragtet som modtaget tirsdag
-
Elvanse 30 mg; forsyningsvanskelighed
| 24. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Elvanse 30 mg kapsler, hårde fra Takeda Pharma A/S
-
Aduvanz 30 mg; forsyningsvanskelighed
| 24. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Aduvanz 30 mg kapsler, hårde fra Takeda Pharma A/S
-
Equisolon 300 mg oralt pulver; forsyningsvanskelighed
| 24. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Equisolon 300 mg oralt pulver fra Dechra Veterinary Products A/S.
-
Versican Plus Pi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension; forsyningsvanskelighed
| 24. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Versican Plus Pi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension fra Zoetis Animal Health ApS.
-
Clarithromycin ”Stada” 250 mg; forsyningsvanskelighed
| 23. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Clarithromycin "Stada" 250 mg filmovertrukne tabletter fra Stada Nordic ApS.
-
PRAC indleder undersøgelse af postmenopausal blødning som mulig bivirkning efter covid-19-mRNA-vacciner
| 23. november 2023 |
Den europæiske bivirkningskomité PRAC har indledt en vurdering af postmenopausal blødning som en mulig bivirkning efter covid-19-vaccinerne fra Pfizer/BioNTech (Comirnaty) og Moderna (Spikevax).
-
Pancillin 1,5 Mill. IE (2care4); forsyningsvanskelighed
| 22. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pancillin 1,5 Mill. IE filmovertrukne tabletter fra 2care4 ApS
-
Pancillin 1,5 Mill. IE; forsyningsvanskelighed
| 22. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pancillin 1,5 Mill. IE filmovertrukne tabletter fra Sandoz A/S
-
Pancillin 1 Mill. IE (2care4); forsyningsvanskelighed
| 22. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pancillin 1 Mill. IE filmovertrukne tabletter fra 2care4 ApS
-
Pancillin 1 Mill. IE (Sandoz); forsyningsvanskelighed
| 22. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pancillin 1 Mill. IE filmovertrukne tabletter fra Sandoz A/S
-
Overførsel af kliniske lægemiddelforsøg fra Direktivet til EU-forordningen (CTR)
| 22. november 2023 |
Sponsor/Investigator gøres opmærksom på, at fristen for overførsel af kliniske lægemiddelforsøg fra Di-rektivet til EU-forordningen nærmer sig. Fristen er den 30. januar 2025. Vi opfordrer derfor Spon-sor/Investigator til at orientere sig i nedenstående information og i god tid planlægge og prioritere, om der er igangværende forsøg godkendt under Direktivet, som skal overføres til EU-forordningen.
-
Sotalol "2care4" 80 mg; forsyningsvanskelighed
| 22. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sotalol "2care4" 80 mg tabletter fra 2care4 ApS.
-
Bevilling til at drive Odense Sct. Knuds Apotek
| 22. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 10. november 2023 meddelt, at Henriette Lai Falk får bevilling til at drive Odense Sct. Knuds Apotek. Der har været 2 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har væ
-
Bevilling til at drive Svendborg Sct. Nicolai Apotek
| 22. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 6. november 2023 meddelt, at Anja Claudia Hoffmann får bevilling til at drive Svendborg Sct. Nicolai Apotek. Der har været 4 ansøgere til bevillingen. Bevillinge