Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Bevilling til at drive Odense Sct. Knuds Apotek
| 22. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 10. november 2023 meddelt, at Henriette Lai Falk får bevilling til at drive Odense Sct. Knuds Apotek. Der har været 2 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har væ
-
Bevilling til at drive Svendborg Sct. Nicolai Apotek
| 22. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 6. november 2023 meddelt, at Anja Claudia Hoffmann får bevilling til at drive Svendborg Sct. Nicolai Apotek. Der har været 4 ansøgere til bevillingen. Bevillinge
-
Noromylin Vet.; forsyningsvanskelighed
| 21. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Noromylin Vet. 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra ScanVet Animal Health A/S
-
Aduvanz 20 mg; forsyningsvanskelighed
| 20. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Aduvanz 20 mg kapsler, hårde fra Takeda Pharma A/S
-
Elvanse 20 mg; forsyningsvanskelighed
| 20. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Elvanse 20 mg kapsler, hårde fra Takeda Pharma A/S
-
Høring over bekendtgørelser om gebyrer for kliniske forsøg med lægemidler
| 20. november 2023 |
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har den 14. november 2023 udsendt udkast til bekendtgørelser om gebyrer for kliniske forsøg med lægemidler i offentlig høring med frist for høringssvar den 8. december 2023.
-
Minirin (desmopressin) 2,5 mikrogram næsespray, opløsning: Indførsel af advarsler om potentiel risiko ved eksponering af hjælpestoffet chlorbutanol.
| 16. november 2023 |
Minirin 2,5 mikrogram næsespray, opløsning indeholder stabiliseringsmidlet CHLORBUTANOL
-
Minirin 10 mikrogram/dosis; forsyningsvanskelighed
| 16. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Minirin 10 mikrogram/dosis næsespray, opløsning fra Ferring Lægemidler A/S.
-
Ikervis; forsyningsvanskelighed
| 16. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ikervis 1 mg/ml øjendråber, emulsion fra Santen Oy.
-
Paracetamol stikpiller til børn bliver gjort receptpligtige
| 16. november 2023 |
Smertestillende paracetamol stikpiller til mindre børn er ramt af leveringsvanskeligheder, og den eksi-sterende lagerbeholdning er nu så lille, at Lægemiddelstyrelsen gør medicinen receptpligtig. Det bety-der, at man ikke længere kan købe Paracetamol stikpiller 125 mg i håndkøb.
-
Allopurinol ”Aristo” 100 mg; Forsyningsvanskelighed
| 16. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Allopurinol ”Aristo” 100 mg tabletter fra Aristo Pharma GmbH.
-
Ledig bevilling til Skørping Apotek
| 16. november 2023 |
Bevillingen til at drive Skørping Apotek er ledig pr. 1. marts 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Skørping Apotek er beliggende i postnum
-
Ledig bevilling til Ringkøbing Løve Apotek
| 16. november 2023 |
Bevillingen til at drive Ringkøbing Løve Apotek er ledig pr. 1. juli 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Ringkøbing Løve Apotek er beligge
-
Farmidur 60 mg; forsyningsvanskelighed
| 14. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Farmidur 60 mg depottabletter fra Orifarm Generics A/S.
-
Den 13. december 2023 er frist for behandling af eksportcertifikater til lægemidler inden jul
| 14. november 2023 |
Ansøgninger om eksportcertifikater til lægemidler skal være modtaget senest den 13. december 2023, såfremt de skal behandles og udstedes inden jul.
-
Den 15. december er sidste frist for modtagelse af ansøgninger vedr. virksomhedstilladelser i 2023
| 14. november 2023 |
Ansøgninger om virksomhedstilladelser skal være modtaget senest den 15. december 2023, hvis sagsbehandling ønskes påbegyndt inden jul.
-
Ansøgningsfrister for udstedelse af certifikater til import/eksport af euforiserende stoffer inden jul
| 14. november 2023 |
Ansøgninger om import/eksport certifikater, som modtages via NDS Web, skal være modtaget senest den 15. december 2023, såfremt de skal behandles inden jul.
-
Exelon 13,3 mg/24 timer fra Paranova; forsyningsvanskelighed
| 14. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Exelon 13,3 mg/24 timer depotplastre fra Paranova Danmark A/S.
-
Exelon 13,3 mg/24 timer fra 2care4; forsyningsvanskelighed
| 14. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Exelon 13,3 mg/24 timer depotplastre fra 2care4 ApS.
-
Risikotilpasset bivirkningsregistrering og rapportering i kliniske forsøg med lægemidler er nu muligt
| 13. november 2023 |
Bivirkningsregistrering og rapportering i kliniske forsøg kan være ressourcekrævende for både investigator og sponsor. Den nye forordning om kliniske forsøg (CTR), giver mulighed for at tilpasse bivirkningshåndteringen i forhold til den enkelte forsøgsprotokol. Derfor har Lægemiddelstyrelsen udarbejdet en skriftlig vejledning for sponsorer, der ønsker implementere risikotilpasset bivirkningshåndtering i et klinisk forsøg. Vejledningen beskriver de muligheder og krav der er i forbindelse med tilpasning af bivirkningshåndteringen.