Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Rimadyl Vet. 50 mg (100 stk.)
| 2. december 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Rimadyl Vet. 50 mg tyggetabletter (100 stk.) fra Zoetis Animal Health ApS
-
Husk at fristen i 2022 for lægemiddelansøgninger og ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg er den 20. december 2022
| 2. december 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har lukket mellem jul og nytår, til og med den 1. januar 2023. Ansøgninger om markedsføringstilladelser til lægemidler og ansøgninger om tilladelser til kliniske lægemiddelforsøg skal være modtaget senest den 20. december 2022. Ansøgninger der modtages efter denne dato, vil blive betragtet som modtaget den 2. januar 2023.
-
Ansøgninger om udleveringstilladelser i hverdagene omkring jul og nytår
| 2. december 2022 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, til og med 1. januar 2023. Lægemiddelstyrelsen behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelse (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte lægemidler fremstillet af et medicinalfirma).
-
Opdatering af ansøgningsskemaer og guides for fremstiller- og engrosforhandlertilladelser
| 1. december 2022 |
Fra 1. januar 2023 ændres angivelse af ansvarlig leder, kontrakttagere og kvalitetsansvarlig person på virksomhedstilladelser til fremstilling og engrosforhandling af lægemidler.
-
Bevilling til at drive Frederiksberg Apotek
| 1. december 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har den 25. november 2022 meddelt, at Siva Prasada Reddy Maddirala Venkata får bevilling til at drive Frederiksberg Apotek. Der har været 4 ansøgere til bevillingen. Bevillin
-
Forsyningsvanskeligheder for Eurican Herpes 205 (10 x 1 doser)
| 30. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Eurican Herpes 205 pulver og solvens til injektionsvæske emulsion, 10 x 1 doser fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Suvaxyn CIRCO+MH RTU
| 30. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Suvaxyn CIRCO+MH RTU injektionsvæske, emulsion fra Zoetis
-
Forsyningsvanskeligheder for Terramycin Vet. 20 % pulver til oral opløsning
| 30. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Terramycin Vet. 20 % pulver til oral opløsning fra Zoetis
-
Forsyningsvanskeligheder for Velbe
| 29. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Velbe 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
-
Forsyningsvanskeligheder for Acetylsalicylsyre Teva 150 mg tabletter
| 29. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Acetylsalicylsyre Teva 150 mg tabletter fra Teva Danmark A/S
-
Ansøgningsfrister for udstedelse af certifikater til import/eksport af euforiserende stoffer inden jul
| 29. november 2022 |
Ansøgninger om import/eksport certifikater som modtages via NDS Web skal være modtaget senest den 16. december 2022, såfremt de skal behandles inden jul.
-
Forsyningsvanskeligheder for Nexgard Spectra 38 mg + 8 mg tyggetabletter
| 28. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nexgard Spectra 38 mg + 8 mg tyggetabletter fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Sidste frist for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er 14. december 2022
| 28. november 2022 |
Sidste frist i 2022 for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er den 14. december 2022. Ansøgninger vi modtager efter denne dato, bliver betragtet som modtaget den 1. januar 2023
-
Sidste frist for behandling af eksportcertifikater til lægemidler er 14. december 2022
| 28. november 2022 |
Ansøgninger om eksportcertifikater til lægemidler skal være modtaget senest den 14. december 2022, såfremt de skal behandles inden jul.
-
Sidste frist for modtagelse af ansøgninger om virksomhedstilladelser er 22. december 2022
| 28. november 2022 |
Ansøgninger om virksomhedstilladelser modtages senest den 22. december 2022. Ansøgninger, der modtages efter denne dato, vil blive betragtet som modtaget den 2. januar 2023.
-
Mulighed for at påvirke de kommende kvalitetskrav for Cannabis blomst
| 28. november 2022 |
Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.) arbejder på en ny europæisk monografi om Cannabisblomst. Monografiforslaget beskriver, hvordan man kontrollerer kvaliteten af råvaren Cannabisblomst. Forslaget er u
-
Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes- eksklusive insuliner
| 25. november 2022 |
Høring over Medicintilskudsnævnets forslag til tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes- eksklusive insuliner Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for med
-
Forsyningsvanskeligheder for Rabisin Vet.
| 24. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Rabisin Vet. injektionsvæske, suspension fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Mulighed for at påvirke de kommende kvalitetskrav for Cannabis blomst
| 24. november 2022 |
Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.) arbejder på en ny europæisk monografi om Cannabisblomst. Monografiforslaget beskriver, hvordan man kontrollerer kvaliteten af råvaren Cannabisblomst. Forslaget er udgivet i høring i Pharmeuropa.
-
Forsyningsvanskeligheder for Ixiaro fra Orifarm
| 24. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ixiaro 6 antigen enheder injektionsvæske, suspension fra Orifarm