Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Advanced Bionics tilbagetrækker alle HiRes Ultra og HiRes Ultra 3D med serienumre under 2000000
| 31. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Aesculap AG informerer om sikker brug af Micro Scissors CVD BL/SH 140MM
| 31. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
BAAT Medical Products B.V. tilbagetrækker AVON Anterior Resection Plate
| 31. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Biomet Orthopaedics tilbagetrækker Cement Spacer Mold
| 31. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Tornier SAS informerer om risiko af PETG-materiale på Aequalis Ascend Flex humerusskafter
| 31. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ingen dokumentation for forlydender om, at blodtryksmedicin kan forværre COVID-19
| 30. marts 2020 |
Efter at en række fagmedier og patientforeninger herhjemme har afkræftet forlydender om, at blodtryksmidlerne ACE-hæmmere og Angiotensin 2-hæmmere skulle forværre tilstanden for COVID19-patienter, melder det europæiske medicinalagentur EMA nu også samme budskab ud.
-
Natus Medical Denmark A/S tilbagetrækker Aircal 1079
| 28. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Respironics California, Inc informerer om risiko for tidligt funktionssvigt i nogle få Philips V60-respiratorer
| 27. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Haemonetics Corporation tilbagetrækker TEG Manager software
| 27. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Philips Medical Systems informerer om sikker brug af HeartStart MRx Defibrillator/Monitor
| 27. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Lægemiddelstyrelsen igangsætter dataanalyser om COVID-19
| 27. marts 2020 |
Hvilket medicinforbrug og hvilken sygdomshistorik har de danske COVID-19-patienter? Og påvirker anvendelsen visse smertedæmpende lægemidler, herunder Ibuprofen, et COVID-19 forløb?
-
Mercado Medic AB informerer om problemer ved REAL 9000 plus frame
| 27. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Over 1.000 henvendelser til kampagnen Danmark hjælper Danmark
| 27. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen lancerede i weekenden kampagnen Danmark hjælper Danmark, hvor virksomheder og fabrikanter kan indsende bidrag til at øge forsyningen af værnemidler som ansigtsmasker, handsker og visirer til frontlinjepersonalet. Torsdag rundede antallet af henvendelser 1.000.
-
Promedon S.A informerer om en opdatering af brugsanvisningen for VANTRIS VUR Treatment
| 27. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Mölnlycke Health Care AB tilbagetrækker Mölnlycke® Procedure Trays
| 26. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Præcisering til apoteker og læger i forbindelse med ændring af udleveringsbestemmelsen for hydroxychloroquin
| 26. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsens har med virkning fra den 22. marts 2020 ændret udleveringsbestemmelsen for alle lægemidler der indeholder hydroxychloroquin (ATC-gruppe P01BA02, alle styrker og pakningsstørrelser) fra B til NBS (specialer i rheumatologi, dermatologi og pædiatri). Vi bringer i den forbindelse en præcisering.
-
Henvendelser til Lægemiddelstyrelsen om lægemidler
| 26. marts 2020 |
Det er vigtigt for Lægemiddelstyrelsen, at virksomheder og brancheorganisationer oplever at få hurtigt svar på deres henvendelser til styrelsen. For at sikre den hurtigst mulige sagsbehandling eksisterer der i Lægemiddelstyrelsen postkasser indenfor de forskellige områder, som styrelsen har ansvar for. Vi sikrer således, at virksomheder og brancheorganisationers spørgsmål visiteres direkte til rette fagområde hurtigst muligt. Lægemiddelstyrelsen henstiller til at anvende de eksisterende postkasser, når muligt.
-
COVID-19: Lægemiddelstyrelsen sætter tilsyns- og kontrolopgaver på pause
| 26. marts 2020 |
I lyset af COVID-19-situationen sætter Lægemiddelstyrelsen indtil videre alle fysiske inspektioner og laboratoriekontroller på pause. Dog vil Lægemiddelstyrelsen af hensyn til patientsikkerheden fortsætte med kontorbaserede vurderinger og kontroller, og skulle det blive nødvendigt, også udgående tilsyn.
-
GCE informerer om sikker brug af Combilite Valve
| 26. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
COVID-19: Lægemiddelstyrelsen advarer mod ulovlige forhandlere
| 25. marts 2020 |
Uautoriserede forhandlere sælger ulovligt medicin og selvtests på nettet ved at udnytte frygt og bekymringer under den igangværende COVID-19-pandemi. ”Særdeles usympatisk og til fare for folks liv og helbred,” lyder det fra Lægemiddelstyrelsens direktør.