Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater
| 25. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen søger forslag til medlemmer af Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater for perioden 1. januar 2022 til 31. december 2023.
-
Advanced Surgical Concepts Ltd. tilbagetrækker LOT af pneumoliner
| 25. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Inc informerer om frivillig tilbagetrækning af EndurantTM II/IIs Stent Graft System
| 25. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
The Binding Site Group Limited informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Freelite® Human Lambda Free Kit for use on the SPA
| 25. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
IMMUNOTECH SAS informerer om en opdatering af Stem-Kit Reagents 50 Tests vejledning
| 20. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Integrum AB informerer om sikker og korrekt brug af Axor II
| 20. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Hamilton Medical AG informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af HAMILTON-C3
| 20. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af CareLink SmartSync Device Manager
| 20. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Sidste frist i 2021 for modtagelse af ansøgninger vedr. lægemidler og kliniske forsøg
| 20. oktober 2021 |
Fristen i 2021 for lægemiddelansøgninger og ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg er den 20. december
-
Forsyningsvanskeligheder for Cytopoint
| 19. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Cytopoint 30 mg/ml og 40 mg/ml fra Zoetis.
-
Forsyningsvanskeligheder for Cytopoint
| 19. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Cytopoint 30 mg/ml og 40 mg/ml fra Zoetis.
-
EMA påbegynder vurdering af Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine til børn i aldersgruppen 5-11 år
| 18. oktober 2021 |
Pfizer/BioNTech har ansøgt det europæiske lægemiddelagentur EMA om en udvidelse af den betingede godkendelse af COVID-19-vaccinen Comirnaty til at gælde børn i aldersgruppen 5-11 år.
-
Ontozry får generelt klausuleret tilskud
| 18. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Ontozry med virkning fra den 18. oktober 2021 får generelt klausuleret tilskud til følgende klausul: ”Supplerende behandling af epileptiske anfald, hvo
-
BALT EXTRUSION SAS tilbagetrækker IVA Long
| 18. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Carl Zeiss Meditec AG tilbagetrækker AT LISA tri 839MP
| 18. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om fejl ved Aptio Automation, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 18. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
FUJIFILM Irvine Scientific Inc. informerer om fejl i udløbsdato ved Vitrification Freeze Kit
| 16. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
Datex-Ohmeda Inc informerer om mulig fejl ved Lullaby Resus (Prime and Plus)
| 16. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Midlertidig praksis hvor alle lægemiddelpakninger medtages i Medicinpriser, forventes ikke forlænget
| 15. oktober 2021 |
Sundhedsministeren har tidligere besluttet at fortsætte den delvise aktivering af lægemiddelberedskabet i perioden fra den 30. juni til den 31. oktober 2021. Der pågår på nuværende tidspunkt vurderinger af, i hvilket omfang den delvise aktivering af lægemiddelberedskabet skal forlænges yderligere.
-
Forsyningsvanskeligheder for Isovorin
| 14. oktober 2021 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Isovorin 10 mg/ml inj. væske opløsning fra Pfizer ApS.