Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
KCI USA Inc. informerer om softwareopdatering til ACTIV.A.C.™ Therapy Unit
| 7. juli 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
The Binding Site Group Limited informerer om sikker brug af Optilite Analyser
| 7. juli 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Steripack SA informerer om sikker brug af Hemo dialysis start-stop set
| 7. juli 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Steripack SA informerer om sikker brug af Dialysis Fistula Set
| 7. juli 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare informerer om problemer ved brug af syngo.via RT Image Suite
| 4. juli 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Europa-Kommissionen udsteder en betinget markedsføringstilladelse for Remdesivir til brug mod COVID-19 i EU
| 3. juli 2020 |
Det europæiske lægemiddelagentur anbefaler at give en betinget markedsføringstilladelse til medicinen Veklury med remdesivir til behandling af COVID-19 hos voksne og unge fra 12 år med lungebetændelse, der kræver supplerende iltbehandling. Hvis det sker, bliver Veklury den første medicin mod COVID-19, der godkendes i EU.
-
Opdatering om håndtering af recepter på hydroxychloroquin
| 2. juli 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har tidligere fastsat flere betingelser omkring ekspedition af recep-ter på hydroxychloroquin. Disse betingelser ophæves nu.
-
EU-landene går sammen om at sikre borgere adgang til en vaccine mod Covid-19
| 2. juli 2020 |
EU-landene og EU-kommissionen offentliggjorde i sidste uge en fælles strategi for bl.a. at sikre borgere hurtig adgang til en sikker og effektiv vaccine mod COVID-19. Lægemiddelstyrelsen medvirker som repræsentant for Danmark i en europæisk styregruppe, der skal koordinere fælles indkøb af vacciner.
-
Den europæiske farmakopés (Ph.Eur.) kvalitetsstandarder for vacciner er blevet frit tilgængelige under COVID-19
| 1. juli 2020 |
EDQM og den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.) har besluttet at dele Ph. Eur. kvalitetsstandarder for vacciner.