Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Spørgsmål og svar om vægttabsmedicin og diabetesmedicin
| 30. april 2024 |
Der har i det forløbne år været stor offentlig interesse og meget presseomtale af de to typer medicin Wegovy og Ozempic, som anvendes til hhv. fedmebehandling og type 2-diabetes. Lægemiddelstyrelsen får i den forbindelse mange spørgsmål, som er relateret til de to slags medicin. Vi har samlet svarene her.
-
EMA anbefaler variantopdatering af covid-19-vaccinerne forud for næste vinterhalvår
| 30. april 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefaler, at covid-19-vaccinerne bliver opdateret forud for vinterens vaccinationsprogram, så de bliver målrettet omikronvarianten JN.1, som er den variant, der pt. dominerer på globalt plan.
-
Citanest Dental Octapressin; forsyningsvanskelighed
| 30. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Citanest Dental Octapressin 30 mg/ml+0,54mikg/ml injektionsvæske, opløsning fra Dentsply DeTrey GmbH.
-
Panodil Junior 250 mg suppositorier; forsyningsvanskelighed
| 30. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Panodil Junior 250 mg suppositorier fra Haleon Denmark ApS.
-
Leica Biosystems Nussloch GmbH. informerer om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af HistoCore Pegasus / HistoCore Pegasus Plus
| 29. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Maquet Critical Care AB informerer om potentielt problem, der kræver ophør af brugen af specifikke batches af Sevofluran-vaporisatorer
| 29. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Estring; forsyningsvanskelighed
| 29. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Estring 7,5 mikrog./24 timer vaginalindlæg fra Pfizer ApS.
-
Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 31. august 2024
| 29. april 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at Indenrigs- og sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af de tidligere og nuværende krisers afledte effekter. Der er således fortsat tale om betydelige forsyningsvanskeligheder forårsaget af udefrakommende kriser med langvarige konsekvenser og som har været bidragende til de betydelige forsyningsvanskeligheder vi ser i dag.
-
Moventig 12,5 mg filmovertrukne tabletter; forsyningsvanskelighed
| 26. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Moventig 12,5 mg filmovertrukne tabletter fra Kyowa Kirin Danmark.
-
Xylocain-adrenalin 10 mg/ml + 5 mcg/ml; forsyningsvanskelighed
| 26. april 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Xylocain-adrenalin 10 mg/ml + 5 mcg/ml injektionsvæske fra Aspen Nordic.
-
Cefagold Vet.; forsyningsvanskelighed
| 26. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Cefagold Vet. 300 mg intramammær suspension fra MSD Animal Health A/S.
-
Covidien LLC tilbagetrækker Esoflip™ dilation catheter 30mm - model ES-330
| 25. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Status af projekt om kontrol af anbrudsanordning (ATD) på lægemiddelpakninger
| 25. april 2024 |
Information til indehavere af markedsføringstilladelser (MAH). Lægemiddelstyrelsens laboratorie er i gang med et projekt, hvor anbrudsanordningen (ATD) på udvalgte lægemiddelpakninger bliver kontrolleret. Ca. 10 % af de indtil nu rekvirerede pakninger havde en ATD, der ikke fungerede. De fejlbehæftede anordninger er er udformet som et klistermærke, som kan fjernes, uden at det kan ses på pakningen. Vi opfordrer indehavere af markedsføringstilladelser til at afprøve deres anbrudsanordning for at undgå, at uvedkommende kan tilgå lægemidlerne.
-
Flagyl 400 mg fra 2care4; forsyningsvanskelighed
| 24. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Flagyl 400 mg filmovertrukne tabletter fra 2care4 ApS.
-
Randox Laboratories Ltd. informerer om potentielt problem, der kræver instruktion i anvendelse af Randox Evidence MULTISTAT
| 23. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Rimactazid; forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Rimactazid 150+75 mg filmovertrukne tabletter fra Sandoz A/S.
-
Flagyl 400 mg fra Orifarm A/S; forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Markedsføringen af Flagyl 400 mg filmovertrukne tabletter fra Orifarm A/S vil ophøre.
-
Purevax RCP FeLV; forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Purevax RCP FeLV lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Mitoxantron "Ebewe"; forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Mitoxantron "Ebewe" 2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning fra Sandoz A/S.
-
Lantus SoloStar 100 E/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen; forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lantus SoloStar 100 E/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Sanofi A/S.