Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
DHPC: ▼LEMTRADA (alemtuzumab): Begrænset indikation, yderligere kontraindikationer og risikominimeringsforanstaltninger
| 23. januar 2020 |
Lemtrada er forbundet med en risiko for alvorlige, i nogle tilfælde dødelige, bivirkninger.
-
Avanos Medical informerer om sikker og korrekt brug af Halyard lukket sugesystem til nyfødte/børn
| 22. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ny nyhedskategori om lægemiddelovervågning skal bidrage til styrket patientsikkerhed
| 20. januar 2020 |
Nyt om lægemiddelovervågning er en ny nyhedskategori på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, der skal sikre, at læger og andre sundhedspersoner får bedre adgang til ny viden om bivirkninger og ændret brug af medicin.
-
EMA suspenderer Picato, imens evalueringen vedrørende øget risiko for hudkræft fortsætter
| 20. januar 2020 |
EMA anbefaler at patienter ophører med at anvende Picato (ingenol mebutate), en gel som anvendes til behandling af hudlidelsen aktinisk keratose, imens EMA fortsætter sin gennemgang og vurdering af sikkerheden af medicinen.
-
Ti anbefalinger om brug af big data skal styrke folkesundheden i Europa
| 20. januar 2020 |
En dansk ledet europæisk task force for big data på lægemiddelområdet er netop udkommet med ti anbefalinger for brugen af big data i EU. En af de væsentligste anbefalinger er en fælles europæisk platform, som skal sikre adgang og analyse af data om lægemidler og medicinsk udstyr fra hele EU.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse til at forhandle af håndkøbslægemidler
| 16. januar 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 14. januar 2020 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler
-
Eletriptan til behandling af migræneanfald får generelt tilskud
| 16. januar 2020 |
Eletriptan får generelt tilskud fra den 27. januar 2020
-
Medicin til behandling af knogleskørhed ændrer tilskud
| 16. januar 2020 |
Med virkning fra den 27. januar 2020 får noget medicin mod knogleskørhed generelt eller generelt klausuleret tilskud. Alendronsyre 10 mg mister det generelt klausulerede tilskud den 20. april 2020. Ændringerne skal støtte op om den rationelle behandling af knogleskørhed, der er i dag.
-
DHPC: Nexplanon - etonogestrel 68 mg, implantat til subkutan anvendelse
| 15. januar 2020 |
Opdatering af instruktionerne vedrørende indsættelse og fjernelse for at mindske risikoen for neurovaskulær skade og migrering af implantat
-
DHPC: AmBisome® og Fungizone® (Amphotericin B)
| 15. januar 2020 |
Amphotericin B: Forveksling af lægemidlerne AmBisome® og Fungizone® kan få fatale konsekvenser for patienten
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2020
| 8. januar 2020 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2020.
-
Bevilling til Albertslund Apotek
| 8. januar 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 2. januar meddelt at Mia Bendix Andersen får bevilling til at drive Albertslund Apotek.
-
Lægemiddelstyrelsens topprioriteter i 2020
| 8. januar 2020 |
En datadrevet lægemiddelstyrelse, forsyningssikkerhed, en fantastisk arbejdsplads og produktivitet og kvalitet. Det er Lægemiddelstyrelsens topprioriteter i 2020.
-
Ledig bevilling til Rødby Løve Apotek
| 6. januar 2020 |
Bevillingen til at drive Rødby Løve Apotek er ledig pr. 1. oktober 2020.
-
Ledig bevilling til Maribo Apotek
| 6. januar 2020 |
Bevillingen til at drive Maribo Apotek er ledig pr. 1. oktober 2020.
-
Ledig bevilling til Odense Dalum Apotek
| 6. januar 2020 |
Bevillingen til at drive Odense Dalum Apotek er ledig pr. 1. november 2020.
-
Ledig bevilling til Høng Apotek
| 6. januar 2020 |
Bevillingen til at drive Høng Apotek er ledig pr. 1. december 2020.
-
Covidien LLC tilbagetrækker Polysorb™ braided og Biosyn™ monofilament absorbable sutures
| 27. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
RaySearch Laboratories AB informerer om problemer ved brug af RayStation 4.0, RayStation 4.3 (InverseArc), RayStation 4.5 m.fl.
| 27. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
KARL STORZ SE & Co. KG tilbagetrækker Insufflationsslangesæt med gasfilter
| 27. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.