Den decentrale godkendelsesprocedure 2023

14. august 2023, Opdateret 21. februar 2024

I den decentrale procedure (DCP) søges der om godkendelse i flere EU (EØS) lande samtidigt. I henhold til proceduren er der dog ikke, som i den gensidige anerkendelsesprocedure, udstedt en national godkendelse i et EU (EØS) land i forvejen. Referencelandet (RMS) er ansvarlig for gennemførelsen af den decentrale procedure og den faglige vurdering af ansøgningen.

 

Status for 2023 tom. 4. kvartal: Danmark er referenceland for 81 påbegyndte humane DCP sager og 0 påbegyndte veterinære DCP sager målt på procedureniveau, hvilket svarer til hhv. 7 % og 0 % af alle påbegyndte DCP sager.                                                           

Figur 1: Antal af påbegyndte referencelandssager i den decentrale procedure

  
Se tabel 1 – Tildelte DCP procedure

Figur 2: Andel af påbegyndte humane DCP RMS sager

 

Tabel 1: Antal påbegyndte humane decentrale sager målt på procedureniveau:

Antal humane DCP procedurer

2022

2023

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

1. kvartal

21

339

28

356

2. kvartal

13

245

21

288

3. kvartal

22

265

18

301

4. kvartal

18

279

14

250

Total

74

1.128

81

1.195

Figur 3: Andel af påbegyndte veterinære DCP RMS sager

 

Tabel 2: Antal påbegyndte veterinære decentrale sager målt på procedureniveau:

Antal veterinære DCP procedurer

2022

2023

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

1. kvartal

0

12

0

19

2. kvartal

0

20

0

8

3. kvartal

0

14

0

20

4. kvartal

0

13

0

21

Total

0

59

0

68

Send e-mail for yderligere oplysninger.