Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Heinz Kurz GmbH Medizintechnik tilbagetrækker KURZ Precise Cutting Block
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Gambro Dasco Baxter S.p.A. tilbagetrækker Artiset HD DNL HC & Artset Prepost
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Coloplast tilbagetrækker alle batches af udstyrene BIOSOFT® Duo Double loop ureteral stent kit og VORTEK® Double loop ureteral stent kit
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Dako Denmark A/S informerer om at nogle kunder mangler en Autostainer drypbakke
| 4. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Phadia AB informerer om produktionsfejl i lot 0085 af EliA RF IgM Well
| 4. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Allergen tilbagetrækker XEN Glaucoma Treatment System
| 4. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Brainlab AG informerer om softwareproblemer med Patient Data Manager
| 4. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Axiom Medical, Inc. tilbagetrækker Axiom Medical catheters, sumps, drains & accessories
| 4. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsproblemer med HPV-vaccinen Gardasil 9 uden for børne-vaccinationsprogrammet
| 4. november 2019 |
Medicinalvirksomheden MSD har oplyst, at de ikke kan levere HPV-vaccinen Gardasil 9 til det private marked før 2021. Leverancerne af HPV-vaccine til børnevaccinationsprogrammet er dog sikret og bliver derfor ikke påvirket.
-
Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed
| 1. november 2019 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed og har nu færdiggjort et forslag til sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen.
-
Abbott tilbagetrækker visse lots af Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit
| 31. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Fagligt Forum om medicinmangel – følg med via Facebook
| 31. oktober 2019 |
Når Lægemiddelstyrelsen i dag holder Fagligt Forum om medicinmangel, kan det følges live via Lægemiddelstyrelsens Facebookside. Mødet starter kl. 14.30
-
Dräger Medical Deutschland GmbH informerer om problemer med VentStar Helix, Set2go
| 29. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Flere ressourcer skal styrke patientsikkerheden ved medicinsk udstyr
| 28. oktober 2019 |
En tredobling af antallet af medarbejdere og ny organisering i fire fagligt specialiserede teams i Lægemiddelstyrelsens sektion for medicinsk udstyr skal styrke patientsikkerheden.
-
Stryker GmbH informerer om vigtig information vedrørende Sliding Core UHMPWE Ankle Replacement
| 25. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Edwards lifesciences tilbagetrækker EZ Glide Aortic Cannula produkter
| 25. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Omni-Pac informerer om korrekt brug af produkterne MediTainer, MediBowl og MediDuo
| 25. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Mangel på Sinemet tablet 12,5/50 og Sinemet tablet 25/100 grundet restordre
| 25. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen modtager en del henvendelser vedr. de aktuelle forsyningsvanskeligheder for Sinemet tablet 12,5/50 samt Sinemet tablet 25/100, og vi vil derfor gerne orientere om leveringssituationen for Sinemet i Danmark.
-
Buccolam til afbrydelse af epileptiske anfald får generelt klausuleret tilskud
| 25. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Buccolam mundhulevæske med virkning fra 4. november 2019 skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Itulazax til træpollenallergi får generelt klausuleret tilskud
| 25. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Itulazax med virkning fra 4. november 2019 skal have generelt klausuleret tilskud.