Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Metacam
| 8. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metacam 1,5 mg/ml oral suspension, 32 ml, til hunde, fra Boehringer Ingelheim Danmark A/S
-
Biomet Orthopedic LLC tilbagekalder ALPS, DVR, Juggerloc, SnapShot
| 8. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Situationen i Ukraine og indflydelse på sagsbehandlingstiderne og prioritering af sagsafvikling
| 7. marts 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af situationen i Ukraine opgaver forbundet med forsyning af lægemidler til det danske marked.
-
Boston Scientific Corporation informerer om opdatering i brugsanvisningen til EXALT Model D Single-Use Duodenoscope
| 7. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Vil du være med til at debattere etiske standarder for brug af sundhedsdata?
| 7. marts 2022 |
Mandag den 28. marts inviterer Lægemiddelstyrelsen til dataetisk samtalesalon på Islands Brygge i København (og virtuelt).
-
BALT Extrusion SAS tilbagetrækker OPTIMA COIL SYSTEM
| 7. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
COVID-19: Lægemiddelstyrelsen forlænger igen den midlertidige praksis for anmeldelse af apoteksindkøbspris til Medicinpriser for Covid-19 vacciner
| 4. marts 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet igen at forlænge den begrænsede periode, hvor det for Covid-19 vacciner har været accepteret med en prisanmeldelse til Medicinpriser på 0,00 kr. Den midlertidige praksisændring vil således foreløbigt løbe til og med den 25. december 2022.
-
Randox Laboratories Ltd. tilbagetrækker Randox Total Bile Acids
| 4. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Instrumentation Laboratory Co. informerer om sikker og korrekt brug af fejl ved Prothrombin time (PT) IVD Kit
| 4. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Invacare REA AB informerer om fejl ved Invacare SB910, og har besluttet at udføre inspektioner af udstyret
| 4. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Lægemiddelstyrelsen giver på ny tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler i Bilka Tilst
| 3. marts 2022 |
Med virkning fra den 2. marts 2022 har Lægemiddelstyrelsen på ny givet tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler i butikken Bilka Tilst.
-
Illumina Inc. informerer om designforbedring af NextSeq™ 550Dx
| 2. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Stærkere rolle til EMA i EU’s kriseberedskab for håndtering af lægemidler og medicinsk udstyr
| 2. marts 2022 |
Første marts træder den nye EU-forordning i kraft, som øger beføjelserne til Det Europæiske Lægemiddelagentur i forbindelse med sundhedskriser såsom COVID-19-pandemien. Dermed vil EU stå stærkere i sin fælles krisestyring og beredskab inden for lægemidler og medicinsk udstyr.
-
Brainlab AG tilbagetrækker ExacTrac Dynamic
| 1. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Retningslinjer for placering af Doseringsetiketter
| 28. februar 2022 |
Apoteket skal ifølge ”Bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler” § 68. stk. 4. så vidt muligt placere doseringsetiketten på inderemballagen, hvis pakningen består af flere dele. De
-
Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 30. juni 2022
| 28. februar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet til, at sundhedsministeren aktiverede det statslige lægemiddelberedskab delvist frem til den 30. juni 2022 på baggrund af COVID-19-pandemiens afledte effekter. Sundhedsministeren har på denne baggrund den 24. februar 2022 besluttet at aktivere beredskabet delvist fra den 1. marts 2022 til den 30. juni 2022.
-
Forsyningsvanskeligheder for Artiss, Betoptic S, Hexaglucon
| 25. februar 2022 |
Der er problemer med forsyningen af Artiss 4 ml vævsklæber fra Baxter A/S, Betoptic S 2,5 mg/ml øjendråber fra Novartis Healthcare A7S og Hexaglucon 1,75 mg tabletter fra Sandoz A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Clemastin ”Paranova”
| 25. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Clemastin ”Paranova”, 1 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
-
Forsyningsvanskeligheder for Ethosuximide ”Orifarm”
| 25. februar 2022 |
Der er problemer med forsyningen af Ethosuximide ”Orifarm”
-
Kvalitetsproblemer på Carexarit, 25 µg, tabletter
| 25. februar 2022 |
Kvalitetsproblemer på Carexarit, 25 µg, tabletter