Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Concerta 54 mg depottabl.; forsyningsvanskelighed
| 8. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Concerta 54 mg depottabletter fra Janssen-Cilag A/S.
-
Methylphenidate Sandoz 54 mg depottablet.; forsyningsvanskelighed
| 8. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Sandoz" 54 mg depottabletter fra Sandoz A/S.
-
Methylphenidate Actavis 54 mg depottablet.; forsyningsvanskelighed
| 8. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Actavis" 54 mg depottabletter fra Teva Denmark A/S.
-
Methylphenidate "Medical Valley" 54 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 8. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Medical Valley" 54 mg depottabletter fra Medical Valley AB.
-
Lioresal 1 mg/ml oral opløsning; forsyningsvanskelighed
| 7. december 2023 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Lioresal 1 mg/ml oral opløsning fra Novartis Healthcare A/S.
-
Fem-Mono Retard; forsyningsvanskelighed
| 7. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fem-Mono Retard 60 mg depottabletter fra Viatris ApS.
-
Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter og forbrug under forsøgsordningen
| 7. december 2023 |
I forbindelse med monitorering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis offentliggør Lægemiddelstyrelsen en rapport om indberetninger om formodede bivirkninger, om cannabisslutprodukter samt status vedrørende forbrug i perioden 2021-22.
-
Zofran 0,8 mg/ml fra Paranova; forsyningsvanskelighed
| 6. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Zofran 0,8 mg/ml oral opløsning fra Paranova Danmark A/S.
-
Ændring af rapportering for visse cannabisprodukter fra 1. januar 2024
| 6. december 2023 |
FNs kontrolorgan, International Narcotics Control Board (INCB) har besluttet at ændre på måden cannabisbaserede produkter skal angives og registreres i forhold til reglerne for euforiserende stoffer. Ændringerne træder i kraft 1. januar 2024.
-
Bevilling til at drive Kerteminde Apotek
| 5. december 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 24. november 2023 meddelt, at Nanna Stauner får bevilling til at drive Kerteminde Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledi
-
Pancillin 500.000 (Sandoz); forsyningsvanskelighed
| 4. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pancillin 500.000 IE filmovertrukne tabletter fra Sandoz A/S.
-
Fristen i 2023 for lægemiddelansøgninger og ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg er den 20. december 2023
| 4. december 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har lukket mellem jul og nytår, til og med den 1. januar 2024. Ansøgninger om markedsføringstilladelser til lægemidler og ansøgninger om tilladelser til kliniske lægemiddelforsøg skal være modtaget senest den 20. december 2023. Ansøgninger der modtages efter denne dato, vil blive betragtet som modtaget den 2. januar 2024.
-
Tabletter med indhold af folsyre får klausuleret tilskud
| 4. december 2023 |
Den 11. december 2023 får tabletter med indhold af folsyre generelt klausuleret tilskud. De har ikke tilskud i dag.
-
Evaluering af den fælleseuropæiske indsats mod covid-19
| 1. december 2023 |
En ny rapport evaluerer de europæiske lægemiddelmyndigheders samarbejde under covid-19-pandemien.
-
Otimectin Vet.; forsyningsvanskelighed
| 1. december 2023 |
Markedsføringen af Otimectin Vet. 1 mg/g øregel fra Dechra Veterinary Products A/S er ophørt.
-
Demensmedicin med indhold af rivastigmin ændrer tilskudsstatus
| 1. december 2023 |
Fra den 4. marts 2024 mister kapsler med indhold af rivastigmin det generelt klausulerede tilskud og depotplastre med indhold af rivastigmin ændrer tilskudsklausul.
-
Finadyne Vet. oral pasta; forsyningsvanskelighed
| 1. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Finadyne Vet. 50 mg/g oral pasta fra MSD Animal Health A/S.
-
Versican Plus DHPPi; forsyningsvanskelighed
| 30. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Versican Plus DHPPi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension fra Zoetis Animal Health ApS.
-
Prevymis koncentrat til infusionsvæske, opløsning; forsyningsvanskelighed
| 30. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Prevymis 240 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning fra MSD Danmark ApS.
-
Tilskuddet til visse rektale former af budesonid ændres
| 30. november 2023 |
Den 11. december 2023 sker følgende ændringer: • budesonid rektalskum får generelt klausuleret tilskud. De har ikke tilskud i dag. • budesonid tabletter til rektalvæske ændrer tilskudsklausulen.