Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen

  • Nyt webtema: Værd at vide om BioNTech/Pfizer-vaccinen

    | 23. december 2020 |

    Hvordan virker den? Hvilke bivirkninger har den? På hvilket grundlag er den godkendt? Læs om dette og meget mere om den nyligt godkendte BioNTech/Pfizer-vaccine Comirnaty på Lægemiddelstyrelsens nye webtema over godkendte vacciner mod COVID-19, som vil blive opdateret løbende.

  • Første vaccine mod COVID19 godkendt i EU

    | 21. december 2020 |

    EU-Kommissionen har udstedt en betinget markedsføringstilladelse til BioNTech/Pfizers vaccine Comirnaty mod COVID-19. Tilladelsen gælder i hele EU inkl. Danmark.

  • EMA anbefaler betinget godkendelse af første vaccine mod COVID-19

    | 21. december 2020 |

    Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har i dag indstillet til EU-Kommissionen, at der udstedes en betinget godkendelse af BioNTech/Pfizers vaccine mod COVID-19 i hele EU inkl. Danmark. EU-Kommissionen skal nu inden for få dage tage stilling til EMA’s indstilling.

  • EMA’s ekspertudvalg mødes den 6. januar om Moderna-vaccinen mod COVID-19

    | 17. december 2020 |

    EMA’s ekspertudvalg, der pt. bl.a. vurderer vaccineproducenten Modernas ansøgning om en betinget markedsføringstilladelse i EU af deres vaccine mod COVID-19, har kalendersat et møde den 6. januar, hvor en indstilling til EU-Kommissionen kan falde. Få dage efter kan Kommissionen formelt godkende vaccinen.

  • EMA’s ekspertudvalg mødes den 21. december om BioNTech/Pfizer-vaccinen mod COVID-19

    | 15. december 2020 |

    Det europæiske medicinalagenturs ekspertudvalg, der i øjeblikket vurderer BioNTech/Pfizers ansøgning om en betinget markedsføringstilladelse i EU af deres vaccinekandidat mod COVID-19, har kalendersat et ekstraordinært møde den 21. december.

  • COVID-19: Fakta om vacciners udvikling, godkendelse, sikkerhed og overvågning

    | 15. december 2020 |

    I dag offentliggør vi en temaside om vacciner mod COVID-19, der skal være med til at bidrage til en oplyst debat om vacciner mod COVID-19. Samtidig kommer vi med et indspark til debatten på sociale medier med opfordringen #TænkFørDuDeler.

  • Pas på forfalskede mundbind

    | 9. december 2020 |

    Forfalskede medicinske mundbind af mærket SUAVEL PROTEC PLUS kan være havnet i danske butikker. Har man købt disse mundbind, bør man stoppe med at bruge dem.

  • Sjette aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19

    | 3. december 2020 |

    Danmark har tiltrådt en sjette forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Aftalen indebærer, at i alt ca. 16 mio. borgere teoretisk set kan blive vaccineret mod coronavirus, hvis vaccinen godkendes af myndighederne og alle optioner udnyttes.

  • EMA starter løbende vurdering af coronavaccine fra Janssen

    | 1. december 2020 |

    Den europæiske lægemiddelstyrelse, EMA, har påbegyndt en løbende vurdering af data fra forsøg med en mulig vaccine mod COVID-19 fra producenten Janssen. EMA har tidligere indledt samme proces for vaccinekandidater fra henholdsvis AstraZeneca og BioNTech/Pfizer og Moderna.

  • EMA modtager første ansøgninger om betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19

    | 1. december 2020 |

    Det europæiske lægemiddelagentur EMA har modtaget de første to ansøgninger fra virksomheder om en betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19. De kan foreligge allerede om få uger, hvis agenturets uafhængige lægemiddeleksperter vurderer, at der er tilstrækkelig dokumentation for effekt og sikkerhed.

  • Femte aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19

    | 25. november 2020 |

    Danmark har tiltrådt en femte forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Aftalen indebærer, at i alt ca. 15 mio. borgere teoretisk set kan blive vaccineret mod coronavirus, hvis vaccinen godkendes af myndighederne og alle optioner udnyttes.

  • Lempelse af regler om dansk sprogkrav på mundbind forlænges

    | 24. november 2020 |

    De lempede sprogkrav til brugsanvisningen og mærkningen af medicinske mundbind, som Lægemiddelstyrelsen indførte midlertidigt i august måned, er blevet forlænget et halvt år. Det betyder, at man frem til 25. maj 2021 fortsat kan købe medicinske mundbind med svensk, norsk eller engelsk mærkning og brugsanvisning.

  • Behandling med remdesivir mod COVID-19 fortsætter indtil videre i Danmark og i resten af Europa

    | 20. november 2020 |

    Brugen af remdesivir til behandling af indlagte COVID-19-patienter fortsætter uændret i Danmark og resten af Europa indtil videre, mens der indsamles yderligere data, der endeligt kan dokumentere medicinens virkning og sikkerhed.

  • Fjerde aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19

    | 19. november 2020 |

    Danmark har tiltrådt en fjerde forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Aftalen indebærer, at ca. 2 mio. borgere kan blive vaccineret mod coronavirus, hvis vaccinen godkendes af myndighederne.

  • EMA starter løbende vurdering af coronavaccine fra Moderna

    | 16. november 2020 |

    Den europæiske lægemiddelstyrelse, EMA, har påbegyndt en løbende vurdering af data fra forsøg med en mulig vaccine mod COVID-19 fra producenten Moderna. EMA har tidligere indledt samme proces for mulige vacciner fra henholdsvis AstraZeneca og BioNTech/Pfizer.

  • Åbner i dag: Nyt dataanalysecenter skal give bedre og sikrere medicin og medicinsk udstyr til borgerne

    | 16. november 2020 |

    I dag slår Lægemiddelstyrelsen officielt dørene op for et nyt dataanalysecenter (DAC), der skal omsætte information og data om medicin og medicinsk udstyr til viden, der kan bruges til gavn for borgerne. Mål: Bedre og sikrere medicin og medicinsk udstyr.

  • Global kampagne sætter endnu en gang fokus på bivirkninger og vigtigheden i at indberette formodede bivirkninger

    | 2. november 2020 |

    En international kampagne med særligt fokus på indberetning af bivirkninger er netop skudt i gang. For femte år i træk er lande over hele verden gået sammen om en fælles kampagne, som sætter bivirkninger og vigtigheden af at indberette dem i fokus.

  • Danskernes forbrug af opioider er faldende

    | 2. november 2020 |

    Den samlede mængde solgte opioider er faldet med godt 20 procent over de seneste fire år. Samtidig bruger færre danskere den mest anvendte opioidtype tramadol. Det viser to nye undersøgelser fra Sundhedsdatastyrelsen og Lægemiddelstyrelsen.

  • Fem mio. borgere kan vaccineres med tredje COVID-19-vaccineaftale alene

    | 16. oktober 2020 |

    Danmark har tiltrådt en tredje forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Den indebærer, at op til ca. 5,2 mio. borgere kan blive vaccineret i medfør af den aftale alene – hvis altså vaccinen godkendes af myndighederne.

  • Endnu en aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19

    | 13. oktober 2020 |

    For en måned siden blev der indgået aftale med AstraZeneca om leverancer af vacciner til 2,4 mio. borgere i Danmark, hvis vaccinen godkendes. Nu har EU-Kommissionen på EU-landenes vegne forhandlet en aftale mere på plads, der potentielt indebærer mulighed for at købe ca. 3,7 mio. doser vacciner til Danmark, svarende til vaccination af yderligere ca. 2 mio. borgere. Flere aftaler er på vej.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...