Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen
-
Forsyningssituationen er normaliseret – paracetamol stikpiller er tilbage i detailhandlen
| 5. februar 2024 |
Siden efteråret har der været leveringssvigt hos de leverandører, der plejer at forsyne det danske marked med paracetamol stikpiller 125 mg til mindre børn. Nu er der igen begyndt at komme leverancer, og derfor kan medicinen igen forhandles af kiosker og supermarkeder.
-
EMA indstillede 14 nye lægemidler til dyr til markedsføringstilladelse i EU i 2023
| 31. januar 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede i løbet af 2023 i alt 14 nye lægemidler til dyr til en markedsføringstilladelse i EU.
-
Paracetamol stikpiller 125 mg kan igen fås i håndkøb på apoteket
| 22. januar 2024 |
Siden midten af november har man skullet have en recept fra lægen for at kunne købe paracetamol stikpiller til mindre børn. Fra i dag kan medicinen igen fås i håndkøb på apoteket uden recept.
-
EMA indstillede 77 nye lægemidler til markedsføringstilladelse i EU i 2023
| 18. januar 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede i løbet af 2023 i alt 77 nye lægemidler til en markedsføringstilladelse i EU.
-
Kombinationsstudier med lægemiddelforsøg og ydeevneundersøgelser: Sponsorer har nu mulighed for at ansøge om tilladelse under en national koordineret ansøgningsproces
| 15. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har i samarbejde med De Videnskabsetiske Medicinske Komiteer udarbejdet en ny vejledning om en national koordineret ansøgningsproces for kliniske lægemiddelforsøg, hvor der samtidi
-
PRAC anbefaler forebyggende tiltag for mandlige patienter, der anvender valproat
| 12. januar 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler en række forebyggende tiltag i forbindelse med behandling af mandlige patienter med valproat – især i forbindelse med brug af valproat forud for befrugtning.