XDenne side indeholder elementer som ikke er optimeret til mobil visning. Du kan klikke på linket nedenfor for at få vist siden i desktop-visning.
Desktop visning

Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen

  • Underlivsnet fra Bard trækkes fra markedet i EU

    | 11. marts 2019 |

    Virksomheden Bard har valgt at stoppe salget af underlivsnet også kaldet vaginale mesh implantater i hele EU. Virksomheden melder, at det sker af kommercielle årsager.

  • Ny EU-rapport om big data baner vejen for handling

    | 1. marts 2019 |

    Den fælleseuropæiske task force for big data på lægemiddelområdet er netop udkommet med deres første rapport. Rapporten indeholder blandt andet en definition på big data samt en række anbefalinger til de europæiske myndigheder, der regulerer lægemidler og medicinsk udstyr.

  • Nyt center for dataanalyse i Lægemiddelstyrelsen på vej

    | 8. februar 2019 |

    Regeringen har netop besluttet at støtte oprettelsen et nyt dataanalysecenter i Lægemiddelstyrelsen. Centeret skal kunne håndtere analyser af store datamængder på lægemiddelområdet og medicinsk udstyr og vil sætte nye standarder for overvågningen af sikkerheden og effekten af lægemidler og medicinsk udstyr, efter de er kommet på markedet.

  • Ny rapport: Evaluering af tilknytningsreformen

    | 6. februar 2019 |

    Rammerne for samarbejde mellem sundhedspersoner og virksomheder er netop blevet evalueret. Konklusionen er, at reglerne og administrationen fungerer godt, men efterlevelsen af dem halter. Der er behov for mere information til sundhedspersoner om reglerne.

  • Blodtryksmedicin med valsartan tilbagekaldes - opdateret

    | 1. februar 2019 |

    Der er fundet potentielt sundhedsskadelige urenheder i flere varianter af medicin med det aktive stof valsartan. Medicinen bruges til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesvigt. Patienter, der er i behandling med de berørte lægemidler, skal derfor kontakte deres læge snarest muligt for at blive skiftet over på anden medicin. OPDATERING 1. oktober: Kinesisk fabrik mister fremstillingstilladelse.

  • Nye EU-regler mod forfalsket medicin

    | 30. januar 2019 |

    Med nye EU-regler, der træder i kraft den 9. februar 2019, bliver det endnu sværere for forfalsket medicin at nå ud til patienterne i EU. De nye regler, der blandt andet omfatter nye sikkerhedselementer på medicinemballage, skal nemlig forhindre, at forfalsket medicin kommer ind i den lovlige forsyningskæde for medicin - fx på apoteker og på hospitaler.

  • Apoteker må ikke længere fremstille og forhandle magistrelle hydrokortison tabletter

    | 20. december 2018 |

    Nu er der markedsført lægemidlet Alkindi (granulat med indhold af hydrokortison i styrkerne 0,5 mg, 1 mg , 2 mg og 5 mg). Det er derfor ikke længere tilladt for apoteker at fremstille og forhandle magistrelle tabletter med hydrokortison, med mindre der foreligger en tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.

  • Ny rapport om bivirkningsindberetninger om den smertestillende medicin tramadol

    | 20. december 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har modtaget 830 indberetninger om formodede bivirkninger ved tramadol, siden medicinen kom på markedet i marts 1993. 155 af dem omhandler symptomer på afhængighed. Det fremgår af en ny rapport, som netop er udgivet. I 2017 blev ca. 265.000 personer behandlet med tramadol.

  • Nyt fra Lægemiddelstyrelsen, december 2018

    | 19. december 2018 |

    I årets sidste nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om de nye skærpede regler for medicinsk udstyr, seneste nyt om lægemiddelsikkerhed og medicinsk udstyr og få et indblik i Lægemiddelstyrelsen 2018.

  • Lægemiddelstyrelsen søger medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning

    | 17. december 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen søger et nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde.

  • Beløbsgrænserne for medicintilskud, der gælder fra 1. januar 2019

    | 17. december 2018 |

    Grænserne for medicintilskud gældende fra 1. januar 2019 er nu klar:

  • Danmark omfattet af inspektionsaftale mellem EU og USA

    | 29. november 2018 |

    Det amerikanske lægemiddelagentur US Food and Drug Administration FDA har netop afsluttet vurderingen af Lægemiddelstyrelsens virksomhedskontrol. Det betyder, at Danmark nu er omfattet af den gensidige inspektionsaftale, som EU og USA har indgået.

  • Simple råd skal hjælpe borgere med at handle sikkert på nettet

    | 17. november 2018 |

    De fleste af os har prøvet at få mails med tilbud om forskellige vidundermidler af mere eller mindre tvivlsom karakter. Rigtig mange har også hørt om fx medicin med utrolige resultater, som godt nok ikke findes på apoteket, men kan købes på hjemmesider. Og en stor del har også prøvet at købe noget på nettet, som viste sig ikke at være den ”ægte” vare – og måske ligefrem ulovligt. Lægemiddelstyrelsen har samlet en række myndigheder i et samarbejde for at sætte fokus på sikker nethandel. Sammen med 12 andre myndigheder og råd introducerer vi forbrugerportalen ”Nethandel #heltsikkert”.

  • Temaarrangement om big data og medicin

    | 8. november 2018 |

    Den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA, det europæiske lægemiddelagentur EMA og Novo Nordisk er blandt oplægsholderne, når Lægemiddelstyrelsen den 20. november 2018 sætter fokus på big data og medicin til temaarrangementet ”From Big Data to Real World Evidence”.

  • Lille øget risiko for visse typer hudkræft ved brug af lægemidlet hydrochlorthiazid

    | 30. oktober 2018 |

    Der er en lille forøget risiko for at udvikle basalcellekræft og pladecellekræft, hvis man bruger blodtryksmedicin med hydrochlorthiazid gennem længere tid. Det viser en gennemgang af nye studier og indberetninger, som det europæiske lægemiddelagentur EMA har foretaget.

  • Stor fangst i global aktion mod ulovlig medicin

    | 23. oktober 2018 |

    Den verdensomspændende aktion Operation Pangea mod ulovligt salg af medicin er nu slut og resultatet opgjort. 116 lande deltog, 859 personer er anholdt eller efterforskes nærmere, og over 3.670 ulovlige hjemmesider er lukket.

  • Tre forskningsprojekter skal give mere viden om medicinsk cannabis

    | 12. oktober 2018 |

    Tre projekter har netop fået bevilliget midler til at indsamle mere viden om effekten af medicinsk cannabis. I alt er der fordelt 5 millioner kroner, som Folketingets satspuljepartier i forbindelse med satspuljeaftalen 2018 – 2021 afsatte til 2. pulje til videnskabelig erfarings¬opsamling på forsøgsordningen med medicinsk cannabis.

  • Fem mio. afsat til forskning på stofskifteområdet

    | 4. oktober 2018 |

    Der er afsat fem mio. kr. til forskning i medicinsk behandling af patienter med lavt stofskifte. Ansøgningsfristen er 1. november 2018.

  • Kinesisk lægemiddelmyndighed gæster Danmark

    | 27. september 2018 |

    En delegation fra Centre for Drug Evaluation under Chinese National Medical Products Administration gæster i denne uge Lægemiddelstyrelsen for blandt andet at drøfte kliniske forsøg og medicinsk evaluering. Mødet i Lægemiddelstyrelsen er et led i det dansk-kinesiske samarbejde i China-Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Centre, som blev etableret ved en samarbejdsaftale underskrevet i maj sidste år, og som skal styrke myndighedsarbejdet i de to lande.

  • Debatmøde i Lægemiddelstyrelsen om forskningsformidling

    | 27. september 2018 |

    Den 1. oktober samler Lægemiddelstyrelsen og Dansk Selskab for Farmakoepidemiologi en række forskere, læger og kommunikationsansvarlige fra forskningsinstitutioner i hele landet til en debat om, hvordan resultater af ny sundhedsforskning mest ansvarligt kan formidles i medierne. Debatmødet kan følges live på Lægemiddelstyrelsens facebookprofil.