Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen
-
Flere ressourcer skal styrke patientsikkerheden ved medicinsk udstyr
| 28. oktober 2019 |
En tredobling af antallet af medarbejdere og ny organisering i fire fagligt specialiserede teams i Lægemiddelstyrelsens sektion for medicinsk udstyr skal styrke patientsikkerheden.
-
Fælleseuropæiske ekspertpaneler skal bidrage til større sikkerhed omkring medicinsk udstyr
| 24. oktober 2019 |
I 2020 og 2022 træder nye regler i kraft i EU, som gælder for medicinsk udstyr og såkaldt in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr. Som en konsekvens af de nye regler rekrutterer EU-Kommissionen nu en række eksperter, som skal støtte den nuværende vurdering det udstyr, der er i højeste risikoklasse, inden det bliver markedsført – til gavn for patientsikkerheden.
-
Lægemiddelstyrelsen inviterer til Fagligt Forum om medicinmangel
| 11. oktober 2019 |
Hvorfor kan man opleve at gå forgæves, når man vil hente sin medicin på apoteket? Hvor tit sker det? Og hvordan sikrer vi, at der ikke opstår kritisk mangel på medicin?
-
Ris og ros til Lægemiddelstyrelsen i interessentanalyse
| 10. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har en ambition om at være en myndighed i europæisk topklasse for borgernes, samarbejdspartnernes og samfundets skyld. Giver ambitionen mening, og hvordan går det i givet fald med at leve op til den? Det giver en række af Lægemiddelstyrelsens vigtige interessenter bl.a. deres bud på i en netop offentliggjort interessentanalyse.
-
Forsyningsvanskeligheder med medicin mod alkoholafhængighed
| 30. september 2019 |
Lægemidlet Campral, der bruges til behandling af alkoholafhængighed, er pt. i restordre. Produktet kan dog skaffes fra udlandet, hvis læger søger Lægemiddelstyrelsen om udleveringstilladelse.
-
Medicin mod for meget mavesyre tilbagekaldes fra apoteker og butikker med håndkøbslægemidler
| 19. september 2019 |
Der er fundet spor af urenheder i en bestemt type medicin mod for meget mavesyre, som indeholder stoffet ranitidin, der bruges til behandling af bl.a. halsbrand. For en sikkerheds skyld stoppes salget af denne type medicin derfor på de danske apoteker og butikker med håndkøbslægemidler. Alternativer er tilgængelige.
-
Europæisk samarbejde om at undgå nitrosaminer i kemisk fremstillet medicin
| 19. september 2019 |
Det europæiske medicinalagentur EMA vil udarbejde en vejledning til virksomheder om at undgå, at der opstår urenheder med nitrosaminer i medicin, når den bliver produceret. Nitrosaminer mistænkes for at være kræftfremkaldende.
-
Brugere af adrenalinpen kontaktet om sjælden produktfejl
| 13. september 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har kontaktet lidt over 600 borgere, som har indløst recept på adrenalinpennen Emerade. Årsagen er, at der i sjældne tilfælde kan være en produktfejl på pennen. Pennen anvendes ved allergiske reaktioner.
-
Nyt studie bekræfter, at hormonbehandling øger risikoen for brystkræft
| 4. september 2019 |
Et nyt studie, der netop er publiceret i tidsskriftet The Lancet, bekræfter, at risikoen for brystkræft er øget under brug af alle typer hormoner i forbindelse med overgangsalderen.
-
Ny kampagne skal give mere tryghed ved generisk medicin
| 2. september 2019 |
Generisk medicin, som i folkemunde kaldes kopimedicin, sparer hvert år både samfundet og patienter for milliarder af kroner. Men mange borgere er utrygge ved, at medicinen hedder noget forskelligt og kan se forskellig ud fra gang til gang. Lægemiddelstyrelsen lancerer derfor en kampagne, der skal skabe tryghed ved generisk medicin.
-
Skærpet indberetningspligt for Gardasil9
| 2. september 2019 |
HPV-vaccinen sættes på listen over lægemidler med skærpet indberetningspligt.
-
Nyt koncept for vejledning om reglerne om medicinsk udstyr
| 15. august 2019 |
Nyt pilotprojekt: Nu kan bl.a. start-ups få 1:1 rådgivning af Lægemiddelstyrelsen om love og regler om medicinsk udstyr. Der er fælles europæisk lovgivning på vej i 2020.
-
Ny digital guide til indberetning af samarbejde med industrien
| 6. august 2019 |
En ny digital guide på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside gør det nemmere for sundhedspersoner at indberette deres samarbejde med medico- og lægemiddelvirksomheder.
-
Forsyning af medicin i Danmark
| 22. juli 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har fået et stigende antal henvendelser om problemer med forsyningen af visse lægemidler i Danmark. Der er ikke tale om alvorlige, kritiske forsyningssvigt, men udfordringer, der er til gene for både borgere, læger og apoteker. Lægemiddelstyrelsen følger udviklingen og samarbejder med andre myndigheder og aktører i ind- og udland for at afhjælpe problemerne.
-
Forsyningen af cannabisolier fra Stenocare påvirkes i Danmark
| 11. juli 2019 |
Flere partier af cannabisolie fra firmaet Stenocare er sat i karantæne og taget af markedet, fordi den cannabis, der er brugt til olierne, har været dyrket i ikke godkendte lokaler. Forsyningen af cannabisolierne vil derfor blive påvirket.
-
Lægemiddelstyrelsen skærper sine habilitetsregler
| 4. juli 2019 |
Nye ansatte i Lægemiddelstyrelsen må ikke eje aktier i lægemiddel- eller medicovirksomheder. Nuværende ansatte skal afhænde aktier inden for to år. Det fremgår af styrelsens nye interne habilitetsregler, som træder i kraft den 4. juli 2019.
-
Genordination af visse typer medicin kan nu ske på apoteket
| 1. juli 2019 |
I dag træder en ny ordning i kraft, der gør det muligt for nogle patienter i fast behandling at få genordineret medicinen på apoteket.
-
Fremdrift i samarbejdet med Kina
| 28. juni 2019 |
Lægemiddelstyrelsens samarbejde med de kinesiske Lægemiddelmyndigheder er gået ind i en ny fase, hvor der er opnået enighed om konkrete samarbejdsprojekter heriblandt kontrol af radioaktive lægemidler.
-
Ny rapport om bivirkningsindberetninger ved udvalgte biologiske lægemidler
| 28. juni 2019 |
Der er ikke fundet nye sikkerhedsproblemer ved de biologiske og biosimilære lægemidler, som er underlagt skærpet indberetningspligt. Det viser en ny rapport, som Lægemiddelstyrelsen netop har offentliggjort.
-
Ændrede nyhedskategorier på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: Målret dit abonnement
| 25. juni 2019 |
Vi har givet vores hjemmeside Lægemiddelstyrelsen.dk et løft – blandt andet for at gøre det muligt at abonnere på mere målrettet indhold.