Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen
-
Regulering af gebyrer under lov om lægemidler sendt i høring
| 21. december 2023 |
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har den 21. december 2023 sendt en ny bekendtgørelse om Lægemiddelstyrelsens gebyrer under Lov om Lægemidler i offentlig høring. Fristen for høringssvar er den 19. januar 2024, og den ny bekendtgørelse forventes at træde i kraft den 1. februar 2024.
-
10.500 tyske pakker paracetamol stikpiller 125 mg er på vej til danske apoteker
| 18. december 2023 |
Lægemiddelstyrelsen oplyser, at en større leverance paracetamol stikpiller125 mg fra Tyskland er på vej til de danske apoteker. Apotekerne kan bestille de tyske pakker fra i dag, og kunderne kan bruge den samme paracetamol-recept uanset, hvor medicinen kommer fra.
-
10. Nyhedsbrev om Medicinsk Udstyr
| 18. december 2023 |
I dette nyhedsbrev – årets sidste – kan du blandt andet læse om klimadagsordenen, der også får konsekvenser for MU-området, status på EU's AI-forordning samt info om vigtige surveys som LMST gerne vil bede om svar på hen over december og januar.
-
EMA anbefaler at suspendere knap 400 generiske lægemidler – heraf er 23 danske lægemidler berørt
| 15. december 2023 |
Efter vurdering i ekspertkomiteen CHMP anbefaler Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), at mar-kedsføringstilladelsen til generisk medicin, hvor bioækvivalensstudierne er udført af den indiske virk-somhed Synapse Labs, suspenderes.
-
Ny EU-liste over kritisk medicin skal bidrage til at forebygge medicinmangel
| 13. december 2023 |
Den første fælles EU-liste over kritisk medicin er nu offentliggjort. Listen er udarbejdet med henblik på at understøtte den fælles indsats, som EU-landene gør for at forebygge mangel på kritisk medicin.
-
EU-Kommissionen søger uafhængige videnskabelige eksperter til PRAC
| 13. december 2023 |
EU-Kommissionen søger uafhængige videnskabelige eksperter til den europæiske bivirkningskomité PRAC.
-
Status på forsyningen af Paracetamol stikpiller til børn
| 12. december 2023 |
Der er fortsat forsyningsproblemer med Paracetamol stikpiller 125 mg til børn, og der har i pressen væ-ret forlydender om, at der ikke er flere pakker på landets apoteker. Lægemiddelstyrelsens overblik vi-ser dog, at der fortsat er Paracetamol stikpiller på lager.
-
Evaluering af den fælleseuropæiske indsats mod covid-19
| 1. december 2023 |
En ny rapport evaluerer de europæiske lægemiddelmyndigheders samarbejde under covid-19-pandemien.
-
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår
| 28. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, fra lørdag d. 23. december 2023 til mandag d. 1. januar 2024 - begge dage inklusiv. Læs i øvrigt, hvilke tidsfrister der gælder for ansøgninger inden for Lægemiddelstyrelsens område i 2023.
-
PRAC indleder undersøgelse af postmenopausal blødning som mulig bivirkning efter covid-19-mRNA-vacciner
| 23. november 2023 |
Den europæiske bivirkningskomité PRAC har indledt en vurdering af postmenopausal blødning som en mulig bivirkning efter covid-19-vaccinerne fra Pfizer/BioNTech (Comirnaty) og Moderna (Spikevax).
-
Paracetamol stikpiller til børn bliver gjort receptpligtige
| 16. november 2023 |
Smertestillende paracetamol stikpiller til mindre børn er ramt af leveringsvanskeligheder, og den eksi-sterende lagerbeholdning er nu så lille, at Lægemiddelstyrelsen gør medicinen receptpligtig. Det bety-der, at man ikke længere kan købe Paracetamol stikpiller 125 mg i håndkøb.
-
Paracetamol-stikpiller til børn ramt af leveringsproblemer
| 9. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen opfordrer til, at man så vidt muligt vælger Paracetamol i oral form frem for stikpiller. Samtidig sættes salget til detailhandlen på pause. Begge dele sker for at strække lagerbeholdningen længst muligt og forbeholde medicinen til de børn, der har størst behov.
-
De første elektroniske produktinformationer om lægemidler er nu offentliggjort
| 9. november 2023 |
Fire EU-lande – herunder Danmark – har nu offentliggjort de første udgaver af digital produktinformation om lægemidler. Et igangværende pilotprojekt tester brugen af digital produktinformation om lægemidler til borgere og sundhedsprofessionelle i hele EU.
-
Nye medlemmer i Nationalt råd for forsyningssikkerhed af lægemidler
| 1. november 2023 |
Efter udløbet af den første toårige periode er der nu udpeget nye medlemmer til Nationalt råd for forsyningssikkerhed af lægemidler.
-
Operation PANGEA XVI: Lægemiddelstyrelsen har anmeldt 26 hjemmesider for ulovlig medicinhandel
| 31. oktober 2023 |
Den årlige globale Interpol-aktion Operation Pangea løb af stablen i starten af oktober. I år var det danske fokus på illegal onlinehandel med medicin, og Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af aktionen anmeldt 26 hjemmesider til politiet.
-
Flere indberetninger i starten af vaccinationsprogrammet, men ingen mistanke om sikkerhedsforskelle mellem covid-19 vaccine-batches
| 30. oktober 2023 |
En ny analyse fra Lægemiddelstyrelsen viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger efter vaccination med covid-19-vacciner i høj grad hænger sammen med det tidspunkt, hvor de enkelte vaccinebatches blev anvendt.
-
Lægemiddelstyrelsen ophæver karantæne af covid-19-vaccinebatch
| 20. oktober 2023 |
Den 17. oktober besluttede Lægemiddelstyrelsen at sætte et specifikt parti (batch HG2252) af covid-19-vaccinen fra Pfizer/BioNTech i karantæne. Siden da har styrelsen i samarbejde med Pfizer undersøgt dokumentationen for den pågældende batch, og på baggrund heraf har Lægemiddelstyrelsen nu besluttet at ophæve karantænen af den pågældende batch.
-
Covid-19-vaccinebatch i karantæne
| 17. oktober 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har ud fra et forsigtighedsprincip besluttet at sætte ét specifikt parti (batch) af covid-19-vaccinen fra Pfizer/BioNTech i karantæne. Det skyldes, at der på enkelte vaccinationssteder er blevet observeret en mulig fejl ved brug af dette parti vacciner. Nogle borgere vil derfor i disse dage opleve, at deres vaccinationstid bliver aflyst. På nuværende tidspunkt er der ikke tegn på, at den pågældende batch har konsekvenser for effekt eller sikkerhed.
-
Skal du have din medicin med i kufferten på rejsen?
| 11. oktober 2023 |
Efterårsferien står for døren, og mange danskere er i gang med at pakke kufferten til en udlandsrejse. Derfor kommer Lægemiddelstyrelsen nu med en række gode råd til dig, der enten har medicin med på rejsen eller køber medicin med hjem.
-
EU har godkendt endnu en variantopdateret vaccine mod covid-19
| 18. september 2023 |
Efter indstilling fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har EU-Kommissionen godkendt den nye variantopdaterede covid-19-vaccine fra Moderna.