Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen
-
Danskernes forbrug af opioider er faldende
| 2. november 2020 |
Den samlede mængde solgte opioider er faldet med godt 20 procent over de seneste fire år. Samtidig bruger færre danskere den mest anvendte opioidtype tramadol. Det viser to nye undersøgelser fra Sundhedsdatastyrelsen og Lægemiddelstyrelsen.
-
Fem mio. borgere kan vaccineres med tredje COVID-19-vaccineaftale alene
| 16. oktober 2020 |
Danmark har tiltrådt en tredje forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Den indebærer, at op til ca. 5,2 mio. borgere kan blive vaccineret i medfør af den aftale alene – hvis altså vaccinen godkendes af myndighederne.
-
Endnu en aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19
| 13. oktober 2020 |
For en måned siden blev der indgået aftale med AstraZeneca om leverancer af vacciner til 2,4 mio. borgere i Danmark, hvis vaccinen godkendes. Nu har EU-Kommissionen på EU-landenes vegne forhandlet en aftale mere på plads, der potentielt indebærer mulighed for at købe ca. 3,7 mio. doser vacciner til Danmark, svarende til vaccination af yderligere ca. 2 mio. borgere. Flere aftaler er på vej.
-
Tredje aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19
| 13. oktober 2020 |
Danmark har tiltrådt en tredje forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Aftalen indebærer, at ca. 2,4 mio. borgere kan blive vaccineret mod coronavirus, hvis vaccinen godkendes af myndighederne.
-
Løbende vurdering af endnu en mulig vaccine mod COVID-19 er påbegyndt
| 6. oktober 2020 |
En løbende vurdering af endnu en mulig vaccine mod COVID-19 er nu påbegyndt i det europæiske lægemiddelagentur, EMA. Det sker kun fem dage efter, at EMA indledte samme proces for AstraZenecas mulige COVID-19-vaccine.
-
Lægemiddelstyrelsen sætter nu hårdere ind for at sikre offentliggørelse af resultater fra kliniske forsøg
| 6. oktober 2020 |
Bøde eller fængsel i op til fire måneder, sådan kan straffen i yderste konsekvens lyde, hvis ikke resultaterne fra kliniske lægemiddelforsøg bliver offentliggjort. Lægemiddelstyrelsen strammer nu op overfor de forsøgsansvarlige – såkaldte sponsorer af kliniske lægemiddelforsøg – der ikke offentliggør resultaterne fra de forsøg, de udfører.
-
EMA: Åbenhed og videnskabelig uafhængighed grundlag for godkendelse af vacciner mod COVID-19 i EU
| 5. oktober 2020 |
Det europæiske medicinalagentur EMA har offentliggjort en meddelelse om, agenturets høje standarder for åbenhed og uafhængighed vil blive fastholdt, når dets eksperter skal vurdere og evt. godkende medicin og vacciner mod COVID-19.”Vi skal skynde os, men det må under ingen omstændigheder gå for stærkt,” siger Lægemiddelstyrelsens direktør, Thomas Senderovitz.
-
EMA har igangsat løbende vurdering af mulig vaccine mod COVID-19
| 1. oktober 2020 |
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har igangsat en løbende vurdering af forsøgsdata for en mulig vaccine mod COVID-19. Det drejer sig om vaccinen fra AstraZeneca, som EU-Kommissionen indgik en købsaftale med for godt en måned siden på vegne af bl.a. Danmark.
-
Danmark og EU er med i international vaccinealliance for at sikre COVID19-vacciner til lav- og mellemindkomstlande
| 22. september 2020 |
Danmark og de øvrige EU-lande er sammen med EU-Kommissionen gået sammen om at støtte vaccinealliancen COVAX, der arbejder for at sikre vacciner til lav- og mellemindkomstlande.
-
Dexamethason kan bruges til behandling af visse indlagte COVID-19-patienter
| 18. september 2020 |
Dexamethason kan bruges til behandling af indlagte COVID-19-patienter, der har brug for supplerende iltbehandling. Det bekræfter det europæiske lægemiddelagentur, EMA, efter en gennemgang af resultaterne af det såkaldte RECOVERY-studie om brugen af dexamethason mod COVID-19.
-
Ny dataanalyse: Ibuprofen forværrer ikke tilstanden for COVID-19-patienter
| 9. september 2020 |
Brugen af Ibuprofen og andre smerte- og betændelsesdæmpende lægemidler såkaldte NSAID’er er ikke forbundet med dødsfald eller forværring af symptomer hos patienter smittet med coronavirus, som der ellers blev rapporteret om bekymring for af nogle medier og på sociale medier tilbage i marts.
-
Beredskabslagre af medicin skal modvirke forsyningsproblemer under COVID-19
| 2. september 2020 |
For at forhindre forsyningsproblemer med livsvigtig medicin som følge af COVID-19 har Lægemiddelstyrelsen siden pandemiens start samarbejdet med landets lægemiddelgrossister og Amgros, der har ansvaret for at sikre forsyningen af lægemidler til de offentlige hospitaler.
-
COVID-19-regler for lægemiddelberedskabet forlænges til at gælde året ud
| 2. september 2020 |
Sundheds- og Ældreministeren har besluttet at forlænge gyldigheden af bekendtgørelsen, som fastsætter særlige regler for lægemiddelberedskabet i forbindelse med håndteringen af COVID-19, til 31. december 2020.
-
Lempelse: Info på mundbind må også gerne være på svensk, norsk eller engelsk
| 18. august 2020 |
Lægemiddelstyrelsen lemper midlertidigt kravet om, at brugsanvisningen og mærkningen af såkaldte operations- og kirurgiske mundbind skal være på dansk. Frem til den 1. december vil man derfor også kunne købe mundbind med svensk, norsk eller engelsk mærkning og brugsanvisning.
-
Første aftale landet om leverance af potentiel vaccine mod COVID-19
| 14. august 2020 |
EU-Kommissionen har på vegne af EU-landene forhandlet den første forhåndsaftale om køb af vacciner mod COVID-19 på plads til borgerne i EU, herunder Danmark. Aftalen betyder, at EU-landene har sikret sig ret til at købe 300 mio. doser vacciner med option på 100 mio. yderligere.
-
Europæisk strategi for regulering af lægemidler i offentlig høring
| 13. august 2020 |
Tilgængelighed og forsyning af medicin, digital transformation og indsatsen mod antibiotikaresistens er blandt topprioriteterne i det strategioplæg for 2025, som de europæiske lægemiddelstyrelser og Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA i fællesskab har sendt i offentlig høring. Fristen for input er 4. september 2020.
-
Paracetamol til børn kan igen sælges i detailhandlen
| 13. juli 2020 |
Den smertestillende medicin paracetamol til børn kan igen sælges i supermarkeder, kiosker og andre butikker med tilladelse til at sælge håndkøbsmedicin. Fra marts måned og indtil nu har medicinen kun kunne købes på apoteker.
-
Europa-Kommissionen udsteder en betinget markedsføringstilladelse for Remdesivir til brug mod COVID-19 i EU
| 3. juli 2020 |
Det europæiske lægemiddelagentur anbefaler at give en betinget markedsføringstilladelse til medicinen Veklury med remdesivir til behandling af COVID-19 hos voksne og unge fra 12 år med lungebetændelse, der kræver supplerende iltbehandling. Hvis det sker, bliver Veklury den første medicin mod COVID-19, der godkendes i EU.
-
EU-landene går sammen om at sikre borgere adgang til en vaccine mod Covid-19
| 2. juli 2020 |
EU-landene og EU-kommissionen offentliggjorde i sidste uge en fælles strategi for bl.a. at sikre borgere hurtig adgang til en sikker og effektiv vaccine mod COVID-19. Lægemiddelstyrelsen medvirker som repræsentant for Danmark i en europæisk styregruppe, der skal koordinere fælles indkøb af vacciner.
-
Lægemiddelstyrelsen styrker kommunikationen om medicinforsyning
| 22. juni 2020 |
Lægemiddelstyrelsen opruster kommunikationen om forsyning af medicin i Danmark. Det sker via nyheder, som vil blive udsendt ved forsyningsproblemer, der kan få behandlingsmæssige konsekvenser for patienterne.