Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen
-
Efter fatale fejldoseringer: Læger orienteret om håndtering af medicinen methotrexat
| 27. november 2019 |
Der er netop sendt en sikkerhedsmeddelelse ud til læger og andre sundhedsprofessionelle med info om håndtering af methotrexat til gigt og psoriasis, der ved overdosering kan medføre dødsfald. Tiltaget er det seneste i rækken for at undgå forkert brug af medicinen.
-
Formidlingsmøde om forskning i bivirkninger ved HPV-vaccinen
| 27. november 2019 |
Den 11. december afholdes et formidlingsmøde i Lægemiddelstyrelsen om resultaterne af de tre forskningsprojekter, der fik midler fra satspuljen til forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccination.
-
Kun hver fjerde ikke-kommercielle sponsor af kliniske forsøg offentliggør resultater
| 26. november 2019 |
Kun 23,6 pct. af de ikke-kommercielle sponsorer som f.eks. universiteter offentliggør resultaterne fra kliniske forsøg, som de skal. Lægemiddelstyrelsen indskærper derfor nu forpligtelsen over for dem.
-
Midlertidigt stop for nye forsøgspersoner i kliniske forsøg med lægemidler analyseret af Scanpharm
| 26. november 2019 |
Der må ikke inkluderes nye forsøgspersoner i 10 kliniske forsøg med lægemidler, hvor analyserne af lægemidlet er foretaget af Scanpharm. Det drejer sig blandt andet om forsøg med medicinsk cannabis og melatonin. Årsagen er, at Lægemiddelstyrelsen har suspenderet Scanpharms tilladelser til analyse og fremstilling af lægemidler.
-
Global kampagne sætter fokus på bivirkninger ved samtidig brug af flere typer medicin
| 25. november 2019 |
Flere bivirkninger, forkert brug, nedsat eller forhøjet virkning og hospitalsindlæggelser er nogle af de kendte risici, der kan være ved samtidig brug af flere typer medicin – såkaldt polyfarmaci. En international kampagne med særligt fokus på bivirkninger ved polyfarmaci er netop skudt i gang.
-
Hjertestartere trækkes tilbage fra markedet
| 25. november 2019 |
Hjertestartere af mærket Telefunken fra GGT Holding BV, som er markedsført efter den 18. juli 2016, skal trækkes tilbage fra det danske marked. Det skyldes, at GGT Holding BV ikke har haft et gyldigt certifikat siden den 18. juli 2016, og at produkterne er uretmæssigt CE-mærket.
-
Gigtmedicinen Xeljanz skal bruges med forsigtighed til patienter med høj risiko for blodpropper
| 18. november 2019 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA konkluderer, at Xeljanz (tofacitinib) kan øge risikoen for blodpropper i benene og lungerne hos patienter, der i forvejen er i risiko for at udvikle blodpropper, og for alvorlige og dødelige infektioner hos patienter over 65 år.
-
Europæisk fokus på antibiotikaresistens
| 18. november 2019 |
Antibiotikaresistens er et stigende problem på globalt plan. I dag dør der på verdensplan omkring 700.000 mennesker hvert år af infektioner med bakterier, der har udviklet resistens mod antibiotika. National kampagne for at bruge antibiotika med omtanke starter i dag.
-
Stenocare sælger ikke længere cannabisolier i Danmark
| 6. november 2019 |
Stenocare har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at de ikke længere sælger cannabisolier i Danmark.
-
Suspendering af Scanpharm A/S' tilladelse til fremstilling af lægemidler
| 6. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har suspenderet dele af virksomheden Scanpharm A/S’ tilladelse til at foretage analyser af lægemidler forud for, at de bliver gjort tilgængelige for patienterne.
-
Forsyningsproblemer med HPV-vaccinen Gardasil 9 uden for børne-vaccinationsprogrammet
| 4. november 2019 |
Medicinalvirksomheden MSD har oplyst, at de ikke kan levere HPV-vaccinen Gardasil 9 til det private marked før 2021. Leverancerne af HPV-vaccine til børnevaccinationsprogrammet er dog sikret og bliver derfor ikke påvirket.
-
Fagligt Forum om medicinmangel – følg med via Facebook
| 31. oktober 2019 |
Når Lægemiddelstyrelsen i dag holder Fagligt Forum om medicinmangel, kan det følges live via Lægemiddelstyrelsens Facebookside. Mødet starter kl. 14.30
-
Flere ressourcer skal styrke patientsikkerheden ved medicinsk udstyr
| 28. oktober 2019 |
En tredobling af antallet af medarbejdere og ny organisering i fire fagligt specialiserede teams i Lægemiddelstyrelsens sektion for medicinsk udstyr skal styrke patientsikkerheden.
-
Fælleseuropæiske ekspertpaneler skal bidrage til større sikkerhed omkring medicinsk udstyr
| 24. oktober 2019 |
I 2020 og 2022 træder nye regler i kraft i EU, som gælder for medicinsk udstyr og såkaldt in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr. Som en konsekvens af de nye regler rekrutterer EU-Kommissionen nu en række eksperter, som skal støtte den nuværende vurdering det udstyr, der er i højeste risikoklasse, inden det bliver markedsført – til gavn for patientsikkerheden.
-
Lægemiddelstyrelsen inviterer til Fagligt Forum om medicinmangel
| 11. oktober 2019 |
Hvorfor kan man opleve at gå forgæves, når man vil hente sin medicin på apoteket? Hvor tit sker det? Og hvordan sikrer vi, at der ikke opstår kritisk mangel på medicin?
-
Ris og ros til Lægemiddelstyrelsen i interessentanalyse
| 10. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har en ambition om at være en myndighed i europæisk topklasse for borgernes, samarbejdspartnernes og samfundets skyld. Giver ambitionen mening, og hvordan går det i givet fald med at leve op til den? Det giver en række af Lægemiddelstyrelsens vigtige interessenter bl.a. deres bud på i en netop offentliggjort interessentanalyse.
-
Forsyningsvanskeligheder med medicin mod alkoholafhængighed
| 30. september 2019 |
Lægemidlet Campral, der bruges til behandling af alkoholafhængighed, er pt. i restordre. Produktet kan dog skaffes fra udlandet, hvis læger søger Lægemiddelstyrelsen om udleveringstilladelse.
-
Medicin mod for meget mavesyre tilbagekaldes fra apoteker og butikker med håndkøbslægemidler
| 19. september 2019 |
Der er fundet spor af urenheder i en bestemt type medicin mod for meget mavesyre, som indeholder stoffet ranitidin, der bruges til behandling af bl.a. halsbrand. For en sikkerheds skyld stoppes salget af denne type medicin derfor på de danske apoteker og butikker med håndkøbslægemidler. Alternativer er tilgængelige.
-
Europæisk samarbejde om at undgå nitrosaminer i kemisk fremstillet medicin
| 19. september 2019 |
Det europæiske medicinalagentur EMA vil udarbejde en vejledning til virksomheder om at undgå, at der opstår urenheder med nitrosaminer i medicin, når den bliver produceret. Nitrosaminer mistænkes for at være kræftfremkaldende.
-
Brugere af adrenalinpen kontaktet om sjælden produktfejl
| 13. september 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har kontaktet lidt over 600 borgere, som har indløst recept på adrenalinpennen Emerade. Årsagen er, at der i sjældne tilfælde kan være en produktfejl på pennen. Pennen anvendes ved allergiske reaktioner.