Sikkerhedsinformation om lægemidler - DHPC
-
DHPC: Produkter til parenteral ernæring - Beskyttelse mod lys er påkrævet for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte
| 4. september 2019 |
Beskyttelse mod lys er påkrævet for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte
-
DHPC: Blincyto (blinatumomab) - Præcisering af præmedicinering med dexamethason hos pædiatriske patienter.
| 4. september 2019 |
Præcisering af præmedicinering med dexamethason hos pædiatriske patienter.
-
DHPC: Fingolimod (Gilenya)
| 4. september 2019 |
Ny kontraindikation til gravide og fertile kvinder, der ikke anvender effektiv kontraception.
-
Direkte sikkerhedsinformation (DHPC): Elmiron
| 10. juli 2019 |
Elmiron (pentosanpolysulfatnatrium): Risiko for pigmentær makulopati.
-
Sikkerhedsinformation (DHPC): Darzalex (daratumumab) og risiko for reaktivering af hepatitis B-virus
| 3. juli 2019 |
Darzalex (daratumumab): Risiko for reaktivering af hepatitis B-virus
-
Direkte sikkerhedsmeddelelse (DHPC): RoActemra
| 28. juni 2019 |
RoActemra® (tocilizumab): Sjælden risiko for alvorlig leverskade, herunder akut leversvigt, der kræver transplantation.
-
Direkte sikkerhedsmeddelelse (DHPC): Febuxostat
| 28. juni 2019 |
Febuxostat: øget risiko for kardiovaskulær død samt øget samlet dødelighed hos patienter behandlet med febuxostat i CARES-studiet
-
Ny rapport om bivirkningsindberetninger ved udvalgte biologiske lægemidler
| 28. juni 2019 |
Der er ikke fundet nye sikkerhedsproblemer ved de biologiske og biosimilære lægemidler, som er underlagt skærpet indberetningspligt. Det viser en ny rapport, som Lægemiddelstyrelsen netop har offentliggjort.
-
Direkte sikkerhedsmeddelelse (DHPC): Domperidon
| 21. juni 2019 |
Domperidon (Motilium® og Domperidon “Alternova”): Fjernelse af doseringsoplysninger for pædiatriske patienter og påmindelse om indikation og kontraindikationer i forbindelse med alvorlige hjerterelaterede bivirkninger. Læs resumeet af DHPC'et.