Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen
-
Tilskuddet til enkelte typer medicin mod forstørret prostata bortfalder
| 24. august 2022 |
Den 28. november 2022 bortfalder tilskuddet til enkelte medicinprodukter mod forstørret prostata. For den medicin, som de fleste patienter er i behandling med, vil der fortsat være generelt tilskud.
-
EMA-vejledning om alternativ vaccinationsmetode, som kan få abekoppevaccinerne til at strække længere
| 19. august 2022 |
I takt med at abekoppesmitten spreder sig på globalt plan, stiger efterspørgslen på vacciner mod sygdommen. En mulighed for bedre at dække behovet er at ændre vaccinationsmetoden, så man kan strække vaccinerne længere. Ændringen er nødgodkendt i USA, og nu er der kommet en vejledning i EU.
-
Sådan virker vaccinen imod abekopper
| 12. august 2022 |
Her kan du få overblik over godkendelse, effekt og bivirkninger fra Imvanex-vaccinen imod abekopper.
-
Operation PANGEA 2022: 500 pakker stoppet i tolden og 35 websteder anmeldt for ulovlig medicinhandel
| 20. juli 2022 |
I slutningen af juni gennemførtes årets udgave af Interpol-aktionen Operation Pangea XV, der er en global indsats imod illegal handel med lægemidler. Lægemiddelstyrelsen kører den danske del af aktionen sammen med Toldstyrelsen og politiet.
-
Variantopdatering af COVID-19-vaccinerne er i proces
| 4. juli 2022 |
De eksisterende vacciner er stadig effektive over for alvorlig sygdom, indlæggelser og død, men der er samtidig god grund til at opdatere næste generation af COVID-19-vacciner.
-
Abekopper: EMA starter gennemgang af data for koppevaccinen Imvanex
| 28. juni 2022 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA starter en gennemgang af data for koppevaccinen Imvanex – med det formål at udvide brugen til at omfatte beskyttelse af mennesker mod abekopper.
-
Nyt Dataetisk Charter sætter rammer for Lægemiddelstyrelsens brug af sundhedsdata
| 15. juni 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har vedtaget et Dataetisk Charter, bestående af syv dataetiske værdier. Charteret skal sikre en høj etisk standard for beskyttelsen og håndtering af de sundhedsdata, der indgår i styrelsens videnskabelige og statistiske analysearbejde.
-
Virksomheder kan søge om generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling fra den 1. juni 2022
| 31. maj 2022 |
1. juni 2022 træder en ny 4-årig forsøgsordning med medicintilskud på vilkår om risikodeling i kraft. Lægemiddelstyrelsen får mulighed for at inkludere fem lægemidler i ordningen. Generelt
-
Årsrapport 2021: COVID-19 satte fortsat sit aftryk på Lægemiddelstyrelsens arbejde
| 23. maj 2022 |
Sideløbende med håndteringen af Covid-19-pandemien har Lægemiddelstyrelsen i 2021 bidraget til flere større lovgivningsarbejder, styrket sin position i det internationale samarbejde og udviklet dataanalyseområdet. Dét er nogle af konklusionerne i Lægemiddelstyrelsens årsrapport for 2021.
-
Tilskudsklausulen for febuxostat mod urinsyregigt ændres
| 4. maj 2022 |
Vi ændrer tilskudsklausulen for febuxostat i forhold til klausulen i afgørelsen fra januar 2022. Det gør vi efter opdatering af produktinformationen. I afgørelsen af 25. januar 2022 på revurdering
-
Håndkøbslægemidler frigivet til salg uden for apotek
| 2. maj 2022 |
Lægemiddel til behandling af smerter og ømhed i muskler og led og lægemiddel mod stoppet næse er frigivet til salg uden for apoteket
-
Ny bekendtgørelse medfører højere gebyrer på Lægemiddelstyrelsens område
| 2. maj 2022 |
Gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder bliver opreguleret i en ny bekendtgørelse, der er trådt i kraft 1. maj 2022. Gebyrerne blev senest reguleret i 2017.
-
Ongentys ændrer tilskud fra generelt klausuleret tilskud til generelt tilskud
| 28. april 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Ongentys får generelt tilskud med virkning fra den 2. maj 2022. Vi finder, at Ongentys opfylder kriterierne for generelt tilskud. Generelt tilskud Når m
-
Medicintilskudsnævnet revurderer tilskudsstatus for alle opioider
| 27. april 2022 |
Medicintilskudsnævnet anbefaler nu, at revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler skal omfatte alle opioider i ATC-gruppe N02A, N07BC02 og R05DA04 Medicintilskudsnævnet h
-
Afslutning på markedsdialogen om omfang af vedligeholdsydelser og rådgivning
| 8. april 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har udgivet en rapport som afslutning på markedsdialogen om omfang af vedligeholdsydelser og rådgivning.
-
Lægemiddelstyrelsen præsenterer ny strategi
| 5. april 2022 |
Lægemiddelstyrelsens direktør Lars Bo Nielsen har netop præsenteret styrelsens nye strategi 2022-26. Strategien understøtter Sundhedsministeriets fælles koncernstrategi og lægger vægt på en vision om at gå forrest i nationalt og internationalt samarbejde, fx i forhold til bedre brug af data og ny teknologi og i dialogen med borgere og samfund
-
Lægemiddelstyrelsen ønsker høj etisk standard i håndteringen af danskernes sundhedsdata
| 30. marts 2022 |
Sammen med andre dele af den offentlige forvaltning håndterer Lægemiddelstyrelsen løbende store mængder af danskernes sundhedsdata. Danmark har en unik position i forhold til registre og sundhedsdata, og udviklingen med brug af øget kunstig intelligens giver både nye muligheder og udfordringer.
-
Vil du være med til at debattere etiske standarder for brug af sundhedsdata?
| 7. marts 2022 |
Mandag den 28. marts inviterer Lægemiddelstyrelsen til dataetisk samtalesalon på Islands Brygge i København (og virtuelt).
-
Stærkere rolle til EMA i EU’s kriseberedskab for håndtering af lægemidler og medicinsk udstyr
| 2. marts 2022 |
Første marts træder den nye EU-forordning i kraft, som øger beføjelserne til Det Europæiske Lægemiddelagentur i forbindelse med sundhedskriser såsom COVID-19-pandemien. Dermed vil EU stå stærkere i sin fælles krisestyring og beredskab inden for lægemidler og medicinsk udstyr.
-
4. nyhedsbrev om Medicinsk udstyr
| 4. februar 2022 |
Med dette og kommende nyhedsbreve, vil Lægemiddelstyrelsen orientere danske aktører om udvalgte nyheder om medicinsk udstyr, blandt andet om EU-forordningen for medicinsk udstyr. Nyhedsbrevet denne gang handler primært om udvalgte opgaver i Lægemiddelstyrelsens arbejde med medicinsk udstyr