Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen
-
Lægemiddelstyrelsen opfordrer til at tjekke information om velkendte vaccinebivirkninger efter rekordmange indberetninger
| 24. juni 2021 |
Du behøver hverken at kontakte lægen eller indberette det, hvis du får forbigående influenza-symptomer eller rødme ved indstiksstedet efter en vaccination mod COVID-19. Sådan lyder opfordringen fra Lægemiddelstyrelsen, der har fået over 40.000 indberetninger om formodede vaccinebivirkninger.
-
Q&A om godkendelse af COVID-19-vacciner til børn
| 17. juni 2021 |
Den første corona-vaccine bliver nu taget i brug i Danmark til børn på 12-15 år. Vaccinen er godkendt til denne målgruppe af det europæiske medicinalagentur, og Sundhedsstyrelsen anbefaler nu vaccinen til danske børn. Men hvorfor er der forskel på vacciner til børn og voksne? Og hvordan foregår godkendelsen, når det gælder børn? Få svar her.
-
EMA fortsætter sin analyse af tilfælde af hjertebetændelse ifm. COVID-19-vaccination
| 11. juni 2021 |
Det europæiske medicinalagentur EMA fortsætter sin vurdering af rapporter om betændelse i hjertemusklen (myokarditis) og betændelse i membranen omkring hjertet (perikarditis) hos et mindre antal personer efter vaccination med COVID-19-vacciner.
-
Ni millioner pakker ulovligt handlet medicin og medicinsk udstyr beslaglagt i Operation Pangea
| 8. juni 2021 |
Årets udgave af den globale Interpol-aktion Operation Pangea har haft særligt fokus på ulovlig handel med medicin og medicinsk udstyr relateret til COVID-19. Fra dansk side har Lægemiddelstyrelsen identificeret og indberettet 46 hjemmesider med ulovligt salg af medicin og medicinsk udstyr.
-
Ny kampagne målrettet læger: Bivirkningsindberetninger af høj kvalitet gør en forskel
| 3. juni 2021 |
De seneste måneders arbejde med at overvåge sikkerheden ved vaccinerne mod COVID-19 har vist, hvor vigtige indberetninger fra læger om formodede bivirkninger ved lægemidler er. En ny kampagne om kvalitet i bivirkningsindberetninger målrettet læger skal give en endnu bedre lægemiddelovervågning.
-
Medlemmer til Lægemiddelnævnet
| 2. juni 2021 |
Lægemiddelstyrelsen indkalder forslag til medlemmer af Lægemiddelnævnet for perioden 1. oktober 2021 til 30. september 2025. Enhver kan stille forslag om, hvem der skal være medlem af Lægemiddelnævnet, herunder bringe sig selv i forslag.
-
EMA anbefaler at godkendelsen af Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine udvides til at gælde 12-15-årige
| 28. maj 2021 |
Efter evaluering af nye data fra Pfizer/BioNTech har det europæiske lægemiddelagentur EMA besluttet at anbefale, at den betingede godkendelse af selskabets COVID-19-vaccine Comirnaty udvides til at gælde unge i aldersgruppen 12-15 år.
-
EMA anbefaler at godkendelsen af Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine udvides til at gælde 12-15-årige
| 28. maj 2021 |
Efter evaluering af nye data fra Pfizer/BioNTech har det europæiske lægemiddelagentur EMA besluttet at anbefale, at den betingede godkendelse af selskabets COVID-19-vaccine Comirnaty udvides til at gælde unge i aldersgruppen 12-15 år.
-
Nye EU-regler om medicinsk udstyr skal styrke patientsikkerheden
| 26. maj 2021 |
I dag træder nye EU-regler for medicinsk udstyr i kraft. De nye regler skal blandt andet styrke patientsikkerheden og sikre, at nyt innovativt udstyr kan komme patienterne til gode. Medicinsk udstyr omfatter alt fra kontaktlinser til avanceret operationsudstyr.
-
Dekan ved Aarhus Universitet bliver ny direktør for Lægemiddelstyrelsen
| 25. maj 2021 |
Sundhedsministeriet har ansat dekan og professor ved Aarhus universitet Lars Bo Nielsen som direktør for Lægemiddelstyrelsen. Han er uddannet læge og har lang erfaring som leder inden for både sundhed og forskning.
-
Danskerne har styr på effekten af vacciner, men undervurderer hvor ofte der er milde bivirkninger
| 12. maj 2021 |
Ny befolkningsundersøgelse viser, at danskerne generelt er godt informeret om, hvordan COVID-19-vaccinerne modvirker sygdommen. Til gengæld undervurderer næsten halvdelen af danskerne, hvor mange der får milde, forbigående bivirkninger som fx feber efter at være blevet vaccineret mod COVID-19.
-
Mere end hver anden ung synes, debatten om COVID-19-vacciner er præget af misinformation
| 12. maj 2021 |
I en ny undersøgelse siger over halvdelen af de 16-34-årige, at de synes, vaccinedebatten er præget af misinformation, og at tonen er dårlig. Lægemiddelstyrelsen vil nu skrue op for sin #TænkFørDuDeler-kampagne, der handler om at være kildekritisk og respektere sine medmennesker på sociale medier.
-
Ny måling: Fire ud af 10 borgere vil kontakte lægen, hvis de får feber efter COVID-19-vaccination
| 12. maj 2021 |
Næsten fire ud af 10 borgere siger i en befolkningsundersøgelse, at de vil kontakte deres egen læge, hvis de får feber som en bivirkning efter COVID-19-vaccinestikket. Det svarer teoretisk set til op mod en halv million danskere, når alle er færdigvaccineret.
-
EMA har igangsat en løbende vurdering af COVID-19-vaccine fra SinoVac
| 4. maj 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA er gået i gang med en løbende vurdering af data fra forsøg med en mulig vaccine mod COVID-19 fra den kinesiske producent SinoVac.
-
Lægemiddelstyrelsens årsrapport 2020: COVID-19 satte sit aftryk på Lægemiddelstyrelsens arbejde
| 21. april 2021 |
2020 blev for Lægemiddelstyrelsen et anderledes år end forventet. Både internt og eksternt satte håndteringen af COVID-19 sine tydelige aftryk på Lægemiddelstyrelsens arbejde. Men det lykkedes alligevel at bevare den europæiske positionering samt at gennemføre en vigtig styrkelse af IT-landskabet. Det er konklusionen i Lægemiddelstyrelsens årsrapport for 2020.
-
EMA: Mulig sammenhæng mellem Johnson & Johnson-vaccinen og usædvanligt sygdomsbillede
| 21. april 2021 |
Der er en mulig sammenhæng mellem vaccinen fra Johnson & Johnson og et usædvanligt sygdomsbillede med en kombination af blodpropper usædvanlige steder, et lavt antal blodplader og flere tilfælde af blødninger. Der er set få tilfælde i USA. Hyppigheden af dette sygdomsbillede undersøges fortsat.
-
HUSK-produkter kædet sammen med alvorligt salmonellaudbrud – stop med at indtage produkterne
| 16. april 2021 |
"HUSK Psyllium-frøskaller, kapsler", "HUSK psyllium-frøskaller, oralt pulver" samt apoteksfremstillet HUSK med kalk tilbagekaldes på grund af risiko for salmonella. 33 personer er konstateret syge, og 3 personer, smittet med den specifikke salmonellatype, er døde. Borgere bør stoppe med at indtage produkterne og kassere dem.
-
EMA på vej med gennemgang af data om AstraZeneca-vaccinens virkning mod COVID-19 sygdom
| 14. april 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur iværksætter en gennemgang af vaccinationsdata vedr. AstraZenecas vaccine mod COVID19, herunder i forhold til infektionsrater, indlæggelser og dødelighed. Derudover er en anbefaling på vej ift. vaccinationer af personer, der har modtaget den første dosis af vaccinen.
-
Naturlægemidlet "HUSK PSYLLIUM-frøskaller, kapsler" tilbagekaldes efter salmonellaudbrud
| 9. april 2021 |
En række partier af naturlægemidlet "HUSK PSYLLIUM-frøskaller, kapsler" tilbagekaldes pga. fund af salmonella i kapslerne hos to personer. Borgere, der har købt "HUSK PSYLLIUM-frøskaller, kapsler" fra bestemte partier, bør kassere dem.
-
EMA: AstraZeneca-vaccinen sandsynligvis årsag til sjældent, alvorligt sygdomsbillede – men fortsat godkendt til brug
| 8. april 2021 |
En ekspertgruppe nedsat af EMA har nu konkluderet, at der sandsynligvis er sammenhæng mellem sjældne tilfælde af blodpropper kombineret med et lavt antal blodplader og blødning og vaccinationer med AstraZenecas COVID-19-vaccine. Dog understreges det, at fordelene ved vaccinen fortsat opvejer de mulige risici.