Meddelelser om medicin til sundhedsprofessionelle
-
Lægemiddelstyrelsen søger nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 1. maj 2024 |
God lægemiddelovervågning kræver et stærkt tværgående samarbejde, hvor viden og erfaringer kan samles og bruges systematisk til at skabe sammenhæng i arbejdet. Vi søger interesserede, som i samarbej
-
De fleste typer diabetesmedicin bevarer generelt tilskud, men visse GLP-1-analoger får strammere klausul
| 1. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har truffet beslutning om det fremtidige tilskud til type 2-diabetesmedicin, som ikke er insulin. De fleste typer diabetesmedicin beholder generelt tilskud, men der sker nogle ændrin-ger, og visse GLP-1-analoger får en strammere klausul. Ændringerne gælder fra 25. november 2024.
-
Spørgsmål og svar om vægttabsmedicin og diabetesmedicin
| 30. april 2024 |
Der har i det forløbne år været stor offentlig interesse og meget presseomtale af de to typer medicin Wegovy og Ozempic, som anvendes til hhv. fedmebehandling og type 2-diabetes. Lægemiddelstyrelsen får i den forbindelse mange spørgsmål, som er relateret til de to slags medicin. Vi har samlet svarene her.
-
EMA anbefaler variantopdatering af covid-19-vaccinerne forud for næste vinterhalvår
| 30. april 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefaler, at covid-19-vaccinerne bliver opdateret forud for vinterens vaccinationsprogram, så de bliver målrettet omikronvarianten JN.1, som er den variant, der pt. dominerer på globalt plan.
-
Lægemiddelstyrelsen har lukket fredag den 10. maj 2024
| 30. april 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har lukket fredag den 10. maj (dagen efter Kr. Himmelfartsdag). Lægemiddelstyrelsen behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelse (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte lægemidler fremstillet af et medicinalfirma).
-
Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 31. august 2024
| 29. april 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at Indenrigs- og sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af de tidligere og nuværende krisers afledte effekter. Der er således fortsat tale om betydelige forsyningsvanskeligheder forårsaget af udefrakommende kriser med langvarige konsekvenser og som har været bidragende til de betydelige forsyningsvanskeligheder vi ser i dag.
-
Børnevaccinerne er sikre med primært milde og velkendte bivirkninger
| 22. april 2024 |
Sundhedsstyrelsens årlige rapport over de danske børnevacciner viser, at der fortsat er tårnhøj tilslutning til vaccinationsprogrammet. Lægemiddelstyrelsen har bidraget med sin viden om børnevaccinernes bivirkninger. De er primært milde, ikke-alvorlige, og antallet af indberetninger er for nedadgående.
-
Nyt it-system til håndtering af bivirkningsindberetninger er sat i drift – både indberetning og sagsbehandling bliver forbedret
| 22. april 2024 |
Det nye it-system er mere brugervenligt for de patienter og sundhedsfaglige personer, der indberetter formodede bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen. Samtidig sikrer det flere informationer i det nyeste dataformat, hvilket er en fordel, når danske data bliver behandlet i Lægemiddelstyrelsen og sendes videre til den europæiske bivirkningsdatabase.
-
PRAC afviser sammenhæng mellem diabetes- og vægttabsmedicin og selvskade- og selvmordstanker
| 12. april 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité PRAC konkluderer efter sit møde i denne uge, at der ikke er tilstrækkelig videnskabelig dokumentation for en sammenhæng mellem GLP-1-analoger og selvmordstanker, selvmordsforsøg, tanker om selvskade eller selvskadende handlinger.
-
CHMP fastholder anbefaling om at suspendere knap 400 generiske lægemidler i EU - heraf 23 danske
| 22. marts 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA sender nu lægemiddelkomiteen CHMP’s endelige anbefaling til EU-kommissionen om at suspendere markedsføringstilladelserne til generiske lægemidler, hvor de un-derliggende bioækvivalensstudier er udført af den indiske virksomhed Synapse Labs.
-
Veoza får ikke generelt klausuleret tilskud
| 20. marts 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Veoza tabletter, der indeholder fezolinetant i styrken 45 mg, ikke skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Lægemiddelstyrelsen fastslår, at kronisk nældefeber kan være en bivirkning ved Spikevax-vaccinen
| 20. marts 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité har revurderet, om kronisk nældefeber kan være en bivirkning efter vaccination med Spikevax-vaccinen fra Moderna. Det sker på baggrund af en gennemgang fra den danske lægemiddelstyrelse, der har undersøgt data og indberetninger fra patienter på tværs af landende i EU.
-
PRAC: utilstrækkelig evidens for sammenhæng mellem covid-19-mRNA-vacciner og postmenopausal blødning
| 8. marts 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité PRAC konkluderer efter sit møde i denne uge, at der ikke foreligger aktuel videnskabelig dokumentation for en sammenhæng mellem mRNA-covid-19-vaccinerne fra Pfizer/BioNTech hhv. Moderna og postmenopausal blødning.
-
Real world data bekræfter, at variantopdaterede covid-19-vacciner beskytter bedst
| 23. februar 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har evalueret nyligt publicerede studier fra anvendelse af variantopdaterede covid-19-vacciner i flere lande. Studierne bekræfter, at de variantopdaterede vacciner giver en effektiv beskyttelse imod aktuelle virusvarianter, som er bedre end ikke-opdaterede vacciner.
-
Paxlovid 150 mg og 100 mg filmovertrukne tabletter markedsføres i Medicinpriser fra 19. februar 2024
| 20. februar 2024 |
Paxlovid registreres i Medicinpriser per 19. februar 2024, hvilket betyder, at den generelle tilladelse til udlevering af Paxlovid efter Lov om lægemidler §29 stk. 2 bortfalder per 18. februar 2024. Paxlovid skal herefter ordineres og udleveres som alle andre lægemidler og udleveres ikke længere vederlagsfrit.
-
Ingen kritisk mangel på antibiotika i Danmark denne vinter
| 15. februar 2024 |
Sidste vinter var hele Europa ramt af antibiotikamangel, men denne vinter har Lægemiddelstyrelsen overvåget og styret antibiotikaforsyningerne ekstra tæt, og det er lykkedes at sikre, at der har været nok antibiotika på hylderne, selv om der har været et stigende forbrug.
-
Forsyningssituationen er normaliseret – paracetamol stikpiller er tilbage i detailhandlen
| 5. februar 2024 |
Siden efteråret har der været leveringssvigt hos de leverandører, der plejer at forsyne det danske marked med paracetamol stikpiller 125 mg til mindre børn. Nu er der igen begyndt at komme leverancer, og derfor kan medicinen igen forhandles af kiosker og supermarkeder.
-
Paracetamol stikpiller 125 mg kan igen fås i håndkøb på apoteket
| 22. januar 2024 |
Siden midten af november har man skullet have en recept fra lægen for at kunne købe paracetamol stikpiller til mindre børn. Fra i dag kan medicinen igen fås i håndkøb på apoteket uden recept.
-
Botox får ikke generelt klausuleret tilskud
| 22. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Botox, pulver til injektionsvæske, opløsning, der indeholder botulinumtoksin type A i styrkerne 50, 100 og 200 enheder, ikke skal have generelt klausuleret tilskud.
-
PRAC anbefaler forebyggende tiltag for mandlige patienter, der anvender valproat
| 12. januar 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler en række forebyggende tiltag i forbindelse med behandling af mandlige patienter med valproat – især i forbindelse med brug af valproat forud for befrugtning.