Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Paracetamol til børn kan fremover midlertidigt kun købes på apoteker
| 24. marts 2020 |
På grund af forsyningsproblemer med paracetamol til børn skrider Lægemiddelstyrelsen nu ind for at sikre, at der er nok til de børn, der har mest behov. Lægemiddelstyrelsens direktør: ”Køb kun det, du har brug for.”
-
Bevilling til Horsens Svane Apotek
| 24. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 19. marts 2020 meddelt at Lisbeth Roslund Nielsen får bevilling til at drive Horsens Svane Apotek.
-
Lægemiddelstyrelsen får flere beføjelser til at modvirke forsyningsproblemer
| 24. marts 2020 |
Nye regler er trådt i kraft, der blandt andet indebærer, at virksomheder, regioner og kommuner kan pålægges at indberette oplysninger om lagerbeholdninger af medicin og medicinsk udstyr til Lægemiddelstyrelsen, og at medicin og udstyr kan omfordeles til de dele af sundhedsvæsenet, hvor behovet er størst.
-
COVID19 og produktion af værnemidler: Lægemiddelstyrelsen og danske virksomheder i samarbejde
| 23. marts 2020 |
Medicoindustrien, Dansk Industri, Dansk Erhverv og Lægemiddelstyrelsen har etableret et nyt samarbejde om at omlægge produktionen til fremstilling af handsker, kitler, mundvisir, isolationsdragter, mundbind og håndsprit.
-
DHPC: Ulipristalacetat 5 mg mod uterusfibromer må ikke anvendes under igangværende gennemgang af risikoen for leverskade
| 23. marts 2020 |
EMA er i gang med at gennemgå fordele og risici ved ulipristalacetat 5 mg til behandling af uterusfibromer. Gennemgangen blev iværksat efter indberetning af ét nyt tilfælde af alvorlig leverskade, der førte til transplantation, hos en patient i behandling med Esmya 5 mg (ulipristalacetat). Der er aftalt følgende midlertidige tiltag, indtil gennemgangen er afsluttet.
-
Ny kampagne for at undgå mangel på værnemidler: Danmark hjælper Danmark
| 23. marts 2020 |
Der er forsyningsproblemer med værnemidler som ansigtsmasker og visirer og håndsprit flere steder i sundhedssektoren. Lægemiddelstyrelsen lancerer nu kampagnen ”Danmark hjælper Danmark”, hvor myndigheder, virksomheder og andre kan melde ind, hvis de har udstyr i overskud eller idéer til at skaffe mere.
-
Turon MedTech AB informerer om at nålestyr-bøsninger til stereotaktisk brystbiopsi kan mislykkes
| 23. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om destruktion af udstyret.
-
Ændring af udleveringsgruppe for lægemidler, der indeholder det aktive stof hydroxychloroquin
| 23. marts 2020 |
Udleveringsgruppen er ændret fra B til NBS, hvilket betyder, at lægemidlerne kun kan udleveres på sygehuse samt udskrives af speciallæger indenfor reumatologi, dermatologi og pædiatri.
-
Risiko for forsyningssvigt: Spar på værnemidlerne
| 22. marts 2020 |
Sundhedssektoren risikerer at løbe tør for værnemidler som håndsprit, ansigtsmasker og visirer, der er vigtige i kampen mod coronavirus. Alle opfordres til at spare så meget som muligt uden at gå på kompromis med sikkerheden.
-
Turon MedTech AB tilbagetrækker CYTOGUIDE Needle guide bushes
| 20. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG informerer om korrekt brug af MELAdes 800 og MELAdes 801
| 20. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Eksport af personlige værnemidler uden for EU kræver tilladelse
| 20. marts 2020 |
EU-Kommissionen har hastevedtaget en begrænsning i eksport af visse personlige værnemidler til lande uden for EU.
-
Ny EU-vejledning om cybersikkerhed
| 19. marts 2020 |
EU-kommissionen har udarbejdet en ny vejledning om cybersikkerhed, hvor producenter af medicinsk udstyr kan blive guidet i de krav, som den nye forordning for medicinsk udstyr introducerer.
-
Global aktion mod ulovlig medicin og medicinsk udstyr
| 19. marts 2020 |
Den verdensomspændende aktion Operation Pangea mod ulovligt salg af medicin og medicinsk udstyr er nu slut, og resultatet er nu gjort op. 635 postpakker med ulovligt importeret medicin er tilbageholdt i Danmark.
-
Håndkøbslægemidler til mennesker i selvvalg
| 18. marts 2020 |
Den 1. januar 2018 trådte nye regler for håndkøbslægemidler i kraft. Med lovændringen blev der indført selvvalg af visse håndkøbslægemidler, så håndkøbslægemidlerne kan forhandles i butiksarealer og ikke alene bag disken.
-
Håndkøbslægemidler til dyr i selvvalg
| 18. marts 2020 |
Den 1. januar 2018 trådte nye regler for håndkøbslægemidler i kraft. Med lovændringen (lov nr. 1736 af 27. december 2016 om ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om lægemidler) blev der indført selvvalg af visse håndkøbslægemidler, så håndkøbslægemidlerne nu kan forhandles i butiksarealer og ikke alene bag disken.
-
Begrænsning af salg af medicin på apoteker (præcisering)
| 18. marts 2020 |
Sundhedsministeren har aktiveret dele af lægemiddelberedskabet. Det betyder, at man ikke kan købe mere receptmedicin på apoteket end det, der svarer til ens normale forbrug, og at der indført begrænset udlevering af håndkøbslægemidler. Beslutningen er truffet for at modvirke hamstring.
-
EMA: Ingen dokumentation for, at Ibuprofen skulle forværre COVID19
| 18. marts 2020 |
Der er forlydender i både pressen og sociale medier om, at anvendelsen af Ibuprofen skulle forværre COVID19-patienters tilstand. Det europæiske medicinalagentur EMA oplyser, at der pt. ikke er noget videnskabeligt belæg herfor. Lægemiddelstyrelsens dataanalysecenter starter lyn-analyse.
-
Man kan fortsat få ekspederet recepter fra læger i Storbritannien i resten af 2020
| 18. marts 2020 |
Privatpersoner kan fortsat få ekspederet recepter fra læger i Storbritannien frem til slutningen af 2020. Krav til indhold af recepterne er fortsat det samme. Der er således ingen ændringer i reglerne om anerkendelse af recepter udskrevet af læger fra Storbritannien frem til slutningen af 2020.
-
INNOTERE GmbH informerer om ny dosisgrænse for INNOTERE Paste-CPC
| 18. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.