Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen

  • Hedebølge: Detailforhandlere kan undlade at sælge håndkøbsmedicin i en periode

    | 31. juli 2018 |

    På grund af sommervarmen har Lægemiddelstyrelsen givet landets detailforretninger dispensation indtil 1. september for kravet om at føre et basissortiment af medicin, hvis forretningerne har svært ved at holde temperaturen lav nok til, at deres lægemidler kan opbevares, som de skal.

  • Information om Brexit og opfordring til fortsat dialog mellem Lægemiddelstyrelsen og virksomheder

    | 13. juli 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen deltager aktivt i de overvejelser og forberedelser, der gennem længere tid er foregået på lægemiddelområdet i forbindelse med Brexit. Virksomhederne kan læse mere om Brexit på lægemiddelområdet på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside lmst.dk/brexit.

  • Virksomheder kan nu søge om tilladelse til fremstilling af cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter

    | 29. juni 2018 |

    Den 1. juli 2018 træder en ny bekendtgørelse i kraft, som giver virksomheder mulighed for at dyrke cannabis til medicinsk brug og fremstille cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter af danskdyrket cannabis.

  • Ny europæisk formandspost til Lægemiddelstyrelsen

    | 26. juni 2018 |

    Nikolai Brun, chef for Medicinsk Evaluering & Biostatistik, bliver ny formand for task forcen for big data på lægemiddelområdet. Task forcen er et samarbejde mellem det europæiske lægemiddelagentur (EMA) og direktørnetværket for de nationale lægemiddelmyndigheder (HMA), og den skal identificere fordele og udfordringer ved at anvende big data til udvikling af medicin.

  • Nyt fra Lægemiddelstyrelsen juni 2018

    | 22. juni 2018 |

    I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om nye regler for indførsel af medicin for privatpersoner, og om hvordan Lægemiddelstyrelsen er en central drivkraft i EU-løsning om komplekse kliniske forsøg.

  • Nyt lægemiddelregister på vej til gavn for patientsikkerheden

    | 21. juni 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har netop valgt leverandør til at bygge et nyt lægemiddelregister, der skal understøtte styrelsens arbejde i forbindelse med bl.a. godkendelse og kontrol af lægemidler, bivirkninger, inspektion af virksomheder, kliniske forsøg og beslutninger om tilskud. Registeret ventes færdigt i 2019.

  • Mulig sammenhæng mellem den blodtrykssænkende medicin hydrochlorthiazid og modermærkekræft undersøges

    | 29. maj 2018 |

    Et nyt dansk studie har fundet, at personer med modermærkekræft oftere behandles med den blodtrykssænkende medicin hydrochlorthiazid end personer, der ikke har modermærkekræft.

  • 12 ansøgninger til satspuljemidler vedr. medicinsk cannabis

    | 25. maj 2018 |

    Ansøgningsfristen til den 2. pulje for videnskabelig erfaringsopsamling på forsøgsordningen med medicinsk cannabis er nu udløbet. Lægemiddelstyrelsen har modtaget i alt 12 ansøgninger.

  • Depotformuleret paracetamol forbliver på markedet i Danmark

    | 22. maj 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at medicin med ændret eller forsinket frigivelse af paracetamol (depotformuleret paracetamol) ikke trækkes tilbage fra det danske marked.

  • Lægemiddelstyrelsen søger to medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning

    | 17. maj 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen søger to nye medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde.

  • Stor stigning i antal kliniske forsøg i Danmark

    | 7. maj 2018 |

    Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler steg i 2017 i forhold til 2016. Det viser den nye årsrapport om kliniske forsøg i Danmark i 2017.

  • Dansk-japansk samarbejde om bedre brug af sundhedsdata

    | 2. maj 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen og ledende repræsentanter fra det japanske sundhedsministerium, Ministry of Health, Labour and Welfare, og den japanske lægemiddelstyrelse, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, mødtes i dag i Lægemiddelstyrelsen i København. Anledningen var at indgå et samarbejde og udveksle viden om og erfaringer med myndighedsarbejdet på lægemiddelområdet.

  • Bedre vilkår for kliniske forsøg i Danmark

    | 23. april 2018 |

    Regeringen, Dansk Folkeparti og Radikale Venstre er enige om at fritage kommercielle sponsorer for alle gebyrer for fase I-forsøg med lægemidler. Tidligere – i forbindelse med Finansloven 2018 – har regeringen besluttet at fjerne Lægemiddelstyrelsens gebyrer for ikke-kommercielle (forsker-initierede) kliniske forsøg med lægemidler.

  • Stigende tillid til børnevaccinations-programmet

    | 23. april 2018 |

    Ny årsrapport for børnevaccinationsprogrammet viser en stigende tilslutning til alle vaccinationer i det danske børnevaccinationsprogram.

  • Akupunkturnåle med falske CE-mærker

    | 6. april 2018 |

    Sterile akupunkturnåle med falsk CE-mærke sælges på nettet. Vær opmærksom på produkterne, da der ikke foreligger dokumentation for udstyrets sterilitet, eller hvilke materialer udstyret er lavet af.

  • Hvad er medicinsk cannabis?

    | 26. marts 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har produceret en lille infografisk film, der illustrerer de forskellige typer medicinsk cannabis.

  • Pas på forveksling mellem insulinpennene Fiasp og Tresiba U100

    | 24. marts 2018 |

    Der er indberettet flere tilfælde af forveksling, hvor patienter fejlagtigt har taget måltids-insulin Fiasp, som er hurtigtvirkende, i stedet for den langtidsvirkende basal-insulin Tresiba U100. Forvekslinger kan have alvorlige følger og føre til fx for højt eller for lavt blodsukker.

  • Nyt fra Lægemiddelstyrelsen marts 2018

    | 22. marts 2018 |

    I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om evidens, at produktresumeet for Tramadol ændres og om kontrollen af salg af håndkøbsmedicin uden for apotekerne.

  • Nyt koncept for scientific advice

    | 22. marts 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen lancerer snarest et nyt koncept for den videnskabelige rådgivning til virksomheder, hospitaler og andre, der ønsker råd om kravene til markedsføringstilladelser og kliniske afprøvninger.

  • Advarsel mod hudcremen Yiganerjing Antibakteriel Cream

    | 21. marts 2018 |

    Hudcremen Yiganerjing Antibakteriel Cream, der sælges på internettet, indeholder lægemiddelstoffer selvom det ikke kan ses af pakningen.