Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen
-
Forurenet valsartan har indtil videre ikke medført øget forekomst af kræfttilfælde i Danmark
| 13. september 2018 |
Et dansk registerstudie har undersøgt, om der er øget forekomst af kræft hos personer, som har været behandlet med den blodtrykssænkende medicin, Valsartan, der på grund af risiko for forurening blev trukket tilbage i juli 2018. Konklusionen er, at der ikke kan ses en øget forekomst af kræft på nuværende tidspunkt.
-
Lægemiddelstyrelsen lancerer nyt koncept for videnskabelig rådgivning
| 31. august 2018 |
Lægemiddelstyrelsen lancerer i dag, 31. august 2018, et nyt koncept for videnskabelig rådgivning til virksomheder, hospitaler og andre, som ønsker råd om, hvilke krav der bliver stillet til kliniske forsøg og markedsføringstilladelser.
-
Ændring af udleveringsgruppe for lægemidler, der indeholder kinin
| 28. august 2018 |
Ændring af udleveringsgruppe for lægemidler, der kinin (Kinin DAK og Kinin Copyfarm), træder i kraft 10. september 2018.
-
Mere sikker ordination af blodfortyndende midler
| 24. august 2018 |
Samarbejde mellem medicinalvirksomheder, apoteker og myndigheder har elimineret en hyppig årsag til fejldosering af blodfortyndende midler.
-
Hedebølge: Detailforhandlere kan undlade at sælge håndkøbsmedicin i en periode
| 31. juli 2018 |
På grund af sommervarmen har Lægemiddelstyrelsen givet landets detailforretninger dispensation indtil 1. september for kravet om at føre et basissortiment af medicin, hvis forretningerne har svært ved at holde temperaturen lav nok til, at deres lægemidler kan opbevares, som de skal.
-
Information om Brexit og opfordring til fortsat dialog mellem Lægemiddelstyrelsen og virksomheder
| 13. juli 2018 |
Lægemiddelstyrelsen deltager aktivt i de overvejelser og forberedelser, der gennem længere tid er foregået på lægemiddelområdet i forbindelse med Brexit. Virksomhederne kan læse mere om Brexit på lægemiddelområdet på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside lmst.dk/brexit.
-
Virksomheder kan nu søge om tilladelse til fremstilling af cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter
| 29. juni 2018 |
Den 1. juli 2018 træder en ny bekendtgørelse i kraft, som giver virksomheder mulighed for at dyrke cannabis til medicinsk brug og fremstille cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter af danskdyrket cannabis.
-
Ny europæisk formandspost til Lægemiddelstyrelsen
| 26. juni 2018 |
Nikolai Brun, chef for Medicinsk Evaluering & Biostatistik, bliver ny formand for task forcen for big data på lægemiddelområdet. Task forcen er et samarbejde mellem det europæiske lægemiddelagentur (EMA) og direktørnetværket for de nationale lægemiddelmyndigheder (HMA), og den skal identificere fordele og udfordringer ved at anvende big data til udvikling af medicin.
-
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen juni 2018
| 22. juni 2018 |
I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om nye regler for indførsel af medicin for privatpersoner, og om hvordan Lægemiddelstyrelsen er en central drivkraft i EU-løsning om komplekse kliniske forsøg.
-
Nyt lægemiddelregister på vej til gavn for patientsikkerheden
| 21. juni 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har netop valgt leverandør til at bygge et nyt lægemiddelregister, der skal understøtte styrelsens arbejde i forbindelse med bl.a. godkendelse og kontrol af lægemidler, bivirkninger, inspektion af virksomheder, kliniske forsøg og beslutninger om tilskud. Registeret ventes færdigt i 2019.
-
Mulig sammenhæng mellem den blodtrykssænkende medicin hydrochlorthiazid og modermærkekræft undersøges
| 29. maj 2018 |
Et nyt dansk studie har fundet, at personer med modermærkekræft oftere behandles med den blodtrykssænkende medicin hydrochlorthiazid end personer, der ikke har modermærkekræft.
-
12 ansøgninger til satspuljemidler vedr. medicinsk cannabis
| 25. maj 2018 |
Ansøgningsfristen til den 2. pulje for videnskabelig erfaringsopsamling på forsøgsordningen med medicinsk cannabis er nu udløbet. Lægemiddelstyrelsen har modtaget i alt 12 ansøgninger.
-
Depotformuleret paracetamol forbliver på markedet i Danmark
| 22. maj 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at medicin med ændret eller forsinket frigivelse af paracetamol (depotformuleret paracetamol) ikke trækkes tilbage fra det danske marked.
-
Lægemiddelstyrelsen søger to medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 17. maj 2018 |
Lægemiddelstyrelsen søger to nye medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde.
-
Stor stigning i antal kliniske forsøg i Danmark
| 7. maj 2018 |
Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler steg i 2017 i forhold til 2016. Det viser den nye årsrapport om kliniske forsøg i Danmark i 2017.
-
Dansk-japansk samarbejde om bedre brug af sundhedsdata
| 2. maj 2018 |
Lægemiddelstyrelsen og ledende repræsentanter fra det japanske sundhedsministerium, Ministry of Health, Labour and Welfare, og den japanske lægemiddelstyrelse, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, mødtes i dag i Lægemiddelstyrelsen i København. Anledningen var at indgå et samarbejde og udveksle viden om og erfaringer med myndighedsarbejdet på lægemiddelområdet.
-
Bedre vilkår for kliniske forsøg i Danmark
| 23. april 2018 |
Regeringen, Dansk Folkeparti og Radikale Venstre er enige om at fritage kommercielle sponsorer for alle gebyrer for fase I-forsøg med lægemidler. Tidligere – i forbindelse med Finansloven 2018 – har regeringen besluttet at fjerne Lægemiddelstyrelsens gebyrer for ikke-kommercielle (forsker-initierede) kliniske forsøg med lægemidler.
-
Stigende tillid til børnevaccinations-programmet
| 23. april 2018 |
Ny årsrapport for børnevaccinationsprogrammet viser en stigende tilslutning til alle vaccinationer i det danske børnevaccinationsprogram.
-
Akupunkturnåle med falske CE-mærker
| 6. april 2018 |
Sterile akupunkturnåle med falsk CE-mærke sælges på nettet. Vær opmærksom på produkterne, da der ikke foreligger dokumentation for udstyrets sterilitet, eller hvilke materialer udstyret er lavet af.
-
Hvad er medicinsk cannabis?
| 26. marts 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har produceret en lille infografisk film, der illustrerer de forskellige typer medicinsk cannabis.