Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Braltus® får generelt tilskud
| 4. juli 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Braltus® skal have generelt tilskud. Braltus® indeholder tiotropium og bliver anvendt til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
-
Bedre adgang til patientdata i kliniske forsøg for monitorer og GCP-inspektører
| 1. juli 2016 |
Lægemiddelstyrelsens inspektører får nu direkte adgang til at indhente helbredsoplysninger i patientjournaler i alle kliniske forsøg med lægemidler, som er anmeldt efter 1 juli 2016.
-
Forventet mangel på næsesalve mod MRSA
| 1. juli 2016 |
Lægemiddelsstyrelsen forventer, at der frem til midt i juli vil være mangel på Bactroban Nasal næsesalve 2%, der bruges til at behandle MRSA i næsen. Bactroban salve 2 % kan heller ikke leveres i denne periode og forventes først at være tilgængelig igen i slutningen af juli.
-
Flere indberetter svigt ved medicinsk udstyr
| 1. juli 2016 |
Lægemiddelstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr viser, at der kommer stadig flere indberetninger af fejl, svigt og mangler ved medicinsk udstyr.
-
-
Høring over nyt forslag til tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL
| 30. juni 2016 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL (ATC-gruppe R03) og har nu færdiggjort et nyt forslag til indstilling.
-
Bevillinger til onlineapoteker
| 28. juni 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har den 17. juni 2016 meddelt bevillinger til at drive onlineapoteker.
-
Vejledninger om kliniske forsøg i høring
| 28. juni 2016 |
EU-Kommissionen har som følge af den nye EU-forordning om kliniske forsøg sendt fire vejledninger i høring.
-
Nye regler for lægemiddelpakninger
| 24. juni 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har ændret vejledningen om variationer af markedsføringstilladelser og bekendtgørelsen om varenumre til lægemidler.
-
Lægemiddelstyrelsen ændrer medicintilskuddet til pregabalin og duloxetin
| 22. juni 2016 |
Med virkning fra den 4. juli 2016 ændrer vi medicintilskuddet til noget medicin, der indeholder pregabalin eller duloxetin:.Nogle pregabalin kapsler får generelt (uklausuleret) tilskud. De har i dag generelt klausuleret tilskud. Duloxetin 30 og 60 mg får ny tilskudsklausul: ”Depression eller generaliseret angst”.
-
Anvendelse af lægemiddel til køer suspenderes
| 21. juni 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har dags dato valgt at suspendere anvendelse af lægemidlet Velactis som bruges til at reducere mælkeproduktionen (goldning) hos malkekøer.
-
Nocdurna® får generelt tilskud
| 20. juni 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Nocdurna® skal have generelt tilskud. Nocdurna® indeholder desmopressin og bliver anvendt til behandling af hyppig natlig vandladning hos voksne.
-
Ovaleap® får generelt tilskud
| 20. juni 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Ovaleap® skal have generelt tilskud. Ovaleap® indeholder follitropin alfa og bliver blandt andet anvendt til behandling af nedsat frugtbarhed hos kvinder.
-
Nye forsyninger af Ultiva® på vej, men fortsat mangel
| 20. juni 2016 |
Der er mangel på Ultiva® (remifentanil hydrochloride) pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske. Lægemidlet bruges blandt andet til anæstesi (bedøvelse) under operationer. Nye forsyninger er på vej.
-
Demensmedicinen donepezil og memantin tabletter får generelt klausuleret tilskud
| 13. juni 2016 |
Fra den 4. juli får noget demensmedicin generelt klausuleret tilskud. Det drejer sig om donepezil og memantin tabletter, der i dag ikke har generelt tilskud.
-
Tidsbegrænsning af terminaltilskud fra 1. juli 2016
| 10. juni 2016 |
Fra den 1. juli 2016 tidsbegrænses bevillinger af terminaltilskud til berettigede borgere
-
Aktion mod ulovlig medicin
| 9. juni 2016 |
En verdensomspændende medicinaktion er netop slut. 393 personer er anholdt og over 4.900 hjemmesider er lukket.
-
Pas på forfalsket medicin
| 8. juni 2016 |
8. juni er verdens Anti-piratkopieringsdag. Lægemiddelstyrelsen deltager i kampagnen for at gøre opmærksom på problemet med ulovligt salg af forfalsket medicin.
-
Entresto® får ikke generelt klausuleret tilskud
| 6. juni 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Entresto ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Entresto indeholder sacubitril og valsartan og bliver anvendt til patienter med hjertesvigt.
-
Oramorph® orale dråber og oral opløsning i enkeltdosisbeholdere får generelt klausuleret tilskud
| 3. juni 2016 |
Oramorph® oral opløsning i flaske med 100 ml får derimod ikke generelt klausuleret tilskud.