Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
EU fjerner antibiotika-kombination til svin og kyllinger
| 25. august 2016 |
EU-kommissionen har i denne uge truffet beslutning om at fjerne en række antibiotika-produkter til opblanding i foder fra markedet.
-
Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin i dele af ATC-gruppe N
| 12. august 2016 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin i nogle undergrupper i ATC-gruppe N.
-
Opdatering om markedsdialog for fremtidig platform til Lægemiddelstyrelsens lægemiddelregister
| 11. august 2016 |
I forbindelse med markedsdialogen har Lægemiddelstyrelsen nu afholdt et møde med de interesserede parter.
-
Tilbagekaldelse af tilladelser til forhandling af håndkøbslægemidler
| 10. august 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra d. 10. august 2016 tilbagekaldt § 39 tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler for to kiosker i København.
-
Hydrokortison ”Orion”® får generelt tilskud
| 10. august 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Hydrokortison ”Orion”® skal have generelt tilskud med virkning fra 12. september 2016. Hydrokortison ”Orion”® indeholder hydrokortison og bliver blandt andet brugt i behandlingen af binyrebarksvigt.
-
Bevilling til Vordingborg Apotek
| 9. august 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har den 8. august 2016 meddelt Birgitte Egeberg Carlsen bevilling til at drive Vordingborg Apotek.
-
Fortrydelsespiller kan svigte, hvis man bruger anden medicin
| 5. august 2016 |
Kvinder, der ønsker at bruge fortrydelsespiller af mærket Norlevo eller Levodonna, skal være opmærksomme på, at virkningen kan nedsættes, hvis man tager anden medicin.
-
Et aftryk på den europæiske dagsorden
| 4. august 2016 |
Lægemiddelstyrelsen fortæller i fem nye, små film, hvordan vi arbejder med sikkerheden for danske medicinbrugere. Arbejdet bevæger sig langt ud over Danmarks grænser, når vi vurderer om nye lægemidler bør godkendes, og om bivirkningerne ved et lægemiddel er for alvorlige i forhold til den effekt, det har.
-
Lægemidler afprøvet hos Semler sælges ikke længere i Danmark
| 3. august 2016 |
Lægemidler, der er godkendt på baggrund af data fra virksomheden Semler, sælges ikke længere på det danske marked
-
Bactroban Nasal næsesalve er igen tilgængelig
| 27. juli 2016 |
Bactroban Nasal, næsesalve, er igen tilgængelig til behandling af MRSA i næsen.
-
Risiko for alvorlig forgiftning med D-vitamin dråber hos spædbørn
| 25. juli 2016 |
Der er blevet konstateret et alvorligt forgiftningstilfælde med D-vitamin hos et 3 måneder gammelt barn.
-
Markedsføringstilladelse til lægemiddel til køer suspenderes i EU/EEA
| 19. juli 2016 |
Den centrale komite for veterinære lægemidler, CVMP, har pr. 14. juli 2016 indstillet til Kommissionen, at markedsføringstilladelsen af det centralt godkendte lægemiddel Velactis (cabergolin) suspenderes midlertidigt. Velactis anvendes til at reducere mælkeproduktionen hos malkekøer ved goldning. Suspenderingen anbefales, efter at alvorlige bivirkninger er indberettet i tilslutning til anvendelse af Velactis.
-
Fortsat mangel på næsesalve mod MRSA
| 15. juli 2016 |
Der er fortsat mangel på Bactroban Nasal næsesalve 2 %, der bruges til at behandle MRSA i næsen. Producenten (GSK) forventer, at produktet er tilbage på markedet i august. Derudover forventer GSK først at kunne levere Bactroban salve 2 % igen i 2017.
-
Pulje til forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccination er fordelt
| 8. juli 2016 |
Tre projekter bliver tildelt midler fra den pulje på 7 mio. kr. som Folketingets satspuljepartier har afsat til forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccination.
-
Invitation til markedsdialog om den fremtidige platform til Lægemiddelstyrelsens lægemiddelregister
| 8. juli 2016 |
Som myndighed skal vi om få år være i europæisk topklasse. Vi indleder derfor nu en modernisering af det centrale lægemiddelregister. Lægemiddelstyrelsen inviterer derfor alle interesserede leverandører til åben dialog om mulige fremtidige platforme.
-
Bevilling til Sct. Stefans Apotek
| 7. juli 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har den 29. juni 2016 meddelt Vibeke Abrahamsen bevilling til at drive Sct. Stefans Apotek.
-
Bevilling til Odense Bolbro Apotek
| 7. juli 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har den 1. juli 2016 meddelt Ragnhild Birgitte Jensen bevilling til at drive Odense Bolbro Apotek.
-
Sådan indberetter du en bivirkning
| 6. juli 2016 |
Både patienter og pårørende kan indberette formodede bivirkninger ved medicin til Lægemiddelstyrelsen. En lille ny instruktionsfilm viser, hvordan man gør.
-
Flere kliniske forsøg i Danmark
| 5. juli 2016 |
Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 329 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er 45 ansøgninger flere end i 2014. Tallene fremgår af Lægemiddelstyrelsens årsrapport for kliniske forsøg.
-
Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter
| 5. juli 2016 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter og har nu færdiggjort et forslag til indstilling. Nævnet anbefaler, at der fremover også bør være generelt tilskud til duloxetin og gabapentin, når denne medicin bliver brugt til at behandle neuropatiske smerter.